company logo
(주)엑소시스템즈

의료기기/SW의료기기 인허가(RA/QA)

시리즈 A
누적 투자 40억↑
1-50명
  • 공고소개
  • 주요업무
  • 자격요건
  • 우대사항
  • 채용절차
  • 기타안내
이 포지션에 합격해 입사하시면 리멤버에서 합격 보상금 50만원을 드립니다
(주)엑소시스템즈 조직 이미지
“건강한 삶을 위한 최고의 기술” 로 노화와 질병으로부터 고통 받는 인류에 기여합니다. 전 세계적으로 급속한 고령화가 진행되고 있으며, "얼마나 사느냐" 보다는 "어떻게 사느냐" 라는 삶의 질이 주요한 화두로 떠오르고 있습니다. 그런데 우리는 어딘가를 가야만 건강관리를 받을 수 있는 현실 속에서 다양한 “의료 사각지대”를 경험하고 있습니다. 이러한 사각지대는 단지 의료기관/요양기관과의 거리만의 문제가 아니라, 전문인력의 시간에 의존하는 의료서비스의 노동집약적 구조에 있습니다. 엑소시스템즈는 "시간과 공간의 제약없이 누구나 편하게 전문적인 건강관리 서비스를 받을 수 있는 기술" 로 이러한 문제를 해결해 나아갑니다. 하드웨어와 소프트웨어에서 모두 기술력을 보유한 기술 기반 스타트업에서 "글로벌 No.1 디지털 헬스케어 기업" 이라는 비전을 공유하고 함께 미래를 그려나갈 분을 찾고 있습니다.

주요업무

- 디지털 의료기기(웨어러블센서 / SaMD) 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MDR 등) - 의료기기 규정 준수 사항 확인 - 기술문서(TCF) 작성 및 관리 - 각 규제당국 및 시험소 대응

자격 요건

- 의료기기 RA 업무 5년 이상 경력자 - SW 의료기기 RA 업무 경험자 - FDA 510(k) 인증 경험자 - 영어 커뮤니케이션 가능자 - 꼼꼼한 성격과 논리적 사고력 보유자

우대사항

- 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자 - 혁신의료기기 / 혁신의료기술 경험자 - 디지털치료기기 인허가 업무 경험자 - 생체신호 의료기기 경험자 - 스타트업 근무 경력자

채용절차

서류전형 > 면접전형 > 최종합격

기타안내

최고의 복지는 함께 하는 동료들과의 협업하는 과정에서 성장을 경험하는 것이라고 합니다. 개인과 회사의 성장, 성과에 대한 보상 등 치열한 만큼 보람을 느낄 수 있도록 만들어가고 있습니다. 기업의 성장 단계에 맞는 복지체계를 지속적으로 늘려가도록 하겠습니다. - 육아 고충에 대한 공감 및 근무시간 조정 - 아직은 크게 열려있는 스톡옵션 부여 기회 - 자유로운 휴가 사용 문화 - 성과에 따른 인센티브 지급 - 결혼 축하금 및 기타 경조사비 지급 - 리프레시 휴가 및 휴가비 지원 - 병역특례 제도 운영
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
의료기기
헬스케어
인허가
RA
품질보증(QA)
회사 로고
(주)엑소시스템즈
정보 보기
누적 투자 금액
48억원 이상
투자사
에스비아이인베스트먼트, 라구나인베스트먼트, 기술보증기금, 비공개개인투자자, 팁스(TIPS), 카카오벤처스, 스파크랩
리멤버에서 수집한 기업 정보입니다. 정보 수정이 필요할 경우, 아래 경로로 요청해 주세요.
리멤버 앱 > 더보기 > 1:1 문의
먼저 입사한 실무자에게 조언을 구해보세요
사용자가 커넥트에 입력한 정보를 기반으로 제공됩니다
company logo
(주)엑소시스템즈

의료기기/SW의료기기 인허가(RA/QA)

시리즈 A
누적 투자 40억↑
1-50명
연봉협의
근무지경기도 성남시 수정구
경력5년 이상
학력학사 이상
마감일
채용 시 마감
이 공고를
주변에도 알려주세요