글로벌 바이오 제약사(코스닥 상장) [ RA 임상 (인허가 임상) ] 경력직 인재를 채용 중에 있습니다

1. 미국 임상 3상 Project Management l 미국 임상 3상 일정 및 과제 진척 관리 l 임상 관련 자료 검토 (Protocol, ICF, IRB 답변서, CTA, SIV 등) l 임상 관련 질의 응답 (study-related, patient-related questions 등) l 임상 관련 미팅 참여 (CRO, MPA, 기관 미팅 등) 2. CTD-임상 Section, IB, Annual Report 임상 관련 허가 문서 작성 3. 일본 / RWE 임상 과제 support

l 바이오의약품 또는 첨단바이오의약품 인허가 경력 3년 이상 l 영어 구사력 (서면 및 구두 의사소통), 컴퓨터 사용 가능자 l 의약품 규제 및 윤리적 비즈니스 관행 준수

l 생물학, 세포생물학, 유전공학 및 관련분야 석사이상 학위 소지자 l 바이오의약품 또는 첨단바이오이약품 BLA 대관 및 CTD 작성 경험자 l 공정개발 또는 공정기술이전 경험자 다국적 기업에서 다양한 제품 파일링 및 관리 경험자

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