웨어러블 로봇 스타트업에서 [의료기기 RA 담당자]를 모집하고 있습니다.

• FDA/CE/국내 의료기기 인허가 및 규제 전략 수립 • 웨어러블 로봇 공산품 CE/NRTL 인증 및 공장심사 대응 • ISO 13482 및 CB 인증 획득 주관 • 위험관리, 사용적합성, SW 밸리데이션 대응 • 인증 시험기관, 시험소 및 대외기관과 커뮤니케이션

• 국내외 의료기기 인허가 실무 경험

• 의료기기 CE MDR/FDA 인허가 경험 • 영어 가능자

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