주요업무
• 미국 임상 3상 Project Management
- 미국 임상 3상 일정 및 과제 진척 관리
- 임상 관련 자료 검토 (Protocol, ICF, IRB 답변서, CTA, SIV 등)
- 임상 관련 질의 응답 (Study-related, patient-related questions 등)
- 임상 관련 미팅 참여 (CRO, MPA, 기관 미팅 등)
• CTD-임상 Section, IB, Annual Report 임상 관련 허가 문서 작성
• 일본 / RWE 임상 과제 Support