인천 송도에 위치, 혁신형 고분자 치료재 개발•상용화 글로벌 기업

- 장비 및 공정 밸리데이션 관련 기술문서 작성 및 문서화 관리 - 품질문서(QCP, SOP, WOP 등) 작성 및 운영 관리 - 규제 당국 요구사항에 따른 영문 문서 작성 및 관리 - 의료기기 인허가 및 품질 시스템 관련 문서 작성 및 규제 요건 반영

- 신입(석사) 또는 경력 3년 이하 대리급 - 학사 또는 석사 학위 보유자 (이공계 전공 선호: 화학, 생명공학, 산업공학 등) - 영어 문서 작성 및 검토 가능자

- 의료기기 또는 관련 업계 QA/밸리데이션 실무 경험 - 영어 독해 및 커뮤니케이션 가능자 - ISO 13485 및 GMP 이해도 보유자 - 식약처(MFDS), FDA 등 규제기관 감사 대응 경험

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