2009년 설립, 2024녀 코스닥 상장, 중소기업/벤처기업 환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문기업 생체신호분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로, 국내외 의료기관 대상 진단지원 서비스 mobiCARE와 환자모니 터링 서비스 thynC를 제공 채용부문 의료기기 임상시험 담당자

[1] 의료기기 임상시험 운영 및 관리 - 임상시험계획 수립 및 전체일정 관리 - IRB 승인 신청 및 관련 행정업무 지원 - 임상시험 관련 문서(Protocol, IB, ICF 등) 작성 및 검토 - CRO, 임상기관, Vendor 선정 및 커뮤니케이션 관리 - 임상시험 진행 모니터링 및 이상반응(SAE/AE) 관리 [2] 인허가(RA) 업무 지원 - 임상시험계획서(IND) 제출 관련 문서작성 및 보조 - RA팀과 협업하여, 임상 데이터 기반의 인허가 문서 준비

CRO, 병원 등 외부기관과의 원활한 커뮤니케이션 능력 임상시험 기획부터 종료까지 전체 과정을 독립적으로 수행할 수 있는 실무역량 프로젝트 일정 관리 및 우선순위 판단 능력 의료기기 임상 실무경력 5년 이상 IRB 및 임상시험기관, CRO 등 외부기관과의 협업 경험 의료기기 임상시험 관련 주요 문서 작성 및 제출 경험

소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 경험자 CRO 기관 근무 경력자 의료기기 RA 업무 경험자

서류전형 및 면접