안녕하세요
글로벌 서치펌 프로써치코리아 입니다
외국계 의료기기 회사에서 RA 업무 과~차장급(Sr. Specialist)을 채용 하고 있으니 역량 있는 분 들의 많은 관심 바랍니다
고객사는 confidential 이지만, 지원해주시면 자세한 안내를 드리도록 하겠습니다.
주요업무
- 국내 식약처 등록 업무
- 관련 규제 요건 모니터링 및 외부 표준 준수
- 현지 및 글로벌 규정 준수를 위해 홍보 자료 및 SOP 검토
- 규제 문서 검토, 편집 및 교정하고, 진행 상황을 추적
- 내부 SOP의 규제 요건에 따라 현지 라벨 콘텐츠 관리
[담당 TA]
- (영양)수액제, 생물학적제제, 일부 항암제, 등
자격 요건
[자격요건]
- 학사 이상
- 국내 식약처 등록 업무한 제약 RA 경력자(해외등록 경험자는 아닙니다.)
- 최소 7년 이상 12년 이내 (과/차장급)
- 약사 선호
- 제약 경력자를 선호하고, Medical Device 경력도 있으면 Plus입니다
- 영어소통 가능자 (Spoken & Written)
[기타 역량]
외자회사 경력 선호 (각종 database활용 경험 및 APAC region project 참여 또는 lead경험)
[기타 역량]
- 외자회사 경력 선호 (각종 database활용 경험 및 APAC region project 참여 또는 lead경험)