JP Cares는 Cosmetic 제품(필러, PN, 엑소좀 등)을 제조/공급하는 제조전문 기업으로써 최근 괄목할 만한 성장세를 지속하고 있으며, 회사 구성원이 젊고, 활기찬 분위기의 회사입니다.

- 미국 FDA 의료기기 등록 및 인증(Premarket Notification [510(k)], PMA, De Novo 등) 업무 수행 - FDA QSR (21 CFR Part 820) 기반 품질시스템 준비 및 대응 - 해외 제조소 Establishment Registration, Device Listing 관리 - 기술문서(Technical File, STED, Q-submission 등) 작성 및 제출 - FDA correspondence 및 질의응답 대응 - 해외 규제 동향 파악 및 인허가 전략 수립 - 국내외 유관 부서 및 해외 파트너사 협업

· 학력 : 학사 이상 (이공계, 약학, 간호, 생명과학, 의료공학 등 전공 우대) · 경력 : 의료기기 인허가 3년 이상 또는 FDA 510(k) 또는 PMA 실무 경험자 · 언어 : 영어 독해 및 비즈니스 커뮤니케이션 능력 필수

· 문서 역량 : QMS 문서, 기술문서 (510(k), IFU, RMF 등) 작성 경험 · 기타 : 의료기기 분류 (Class I, II, III) 및 미국 FDA 등록 프로세스에 대한 이해

1. 서류전형 2. 1차 면접 (C 레벨, HR 팀장 등) 3. 최종 면접 (CEO) 4. 합격 후 입사조건 협의 및 입사절차 진행

JP Cares 홈페이지 참조 (※ P&F Cares 홈페이지 참조)