동사는 의료현장에서 얻은 아이디어를 산업화하여 꼭 필요한 의료기기를 만들어 인류의 건강에 이바지 하는 것을 비전으로 하여, 초음파 유방암 진단기 분야에서 국내 TOP3업체입니다. 업력 18년차이며, 매출 122억 직원 105명의 중소기업으로, 2025년 4분기 이후 새로운 개인용 헬스케어 의료기기 분야에서 국내 및 해외 시장 개척을 통해 다시 한번 도약하기 위해 준비하고 있습니다.

- 의료기기 인허가 전략수립 및 문서 작성 - 규제기관과의 소통 - 규제동향 파악 및 내부 가이드 - 제품 성능과 안전성에 대한 사후관리

- 학사 이상 - RA자격증 보유, 의료기기 GMP규정 및 ISO13485을 잘 아는 분 - MDR 전환 등 최신규제이행 경력이 있으신 분 - 임상평가에 대한 이해가 높으신 분 - IT&전자의료기기에 대한 이해가 높으신 분

- 참고사항: 이력서 접수 마감 – 9월 3일, 9월중 면접 요망. * 단, 서류 접수가 조기 되어 회사가 원할 경우 바로 면접 진행 예정. - 출근 희망 일정은 9월중 또는 10월초.