동사는 의료현장에서 얻은 아이디어를 산업화하여 꼭 필요한 의료기기를 만들어 인류의 건강에 이바지 하는 것을 비전으로 하여, 초음파 유방암 진단기 분야에서 국내 TOP3업체입니다. 업력 18년차이며, 매출 122억 직원 105명의 중소기업으로, 2025년 4분기 이후 새로운 개인용 헬스케어 의료기기 분야에서 국내 및 해외 시장 개척을 통해 다시 한번 도약하기 위해 준비하고 있습니다

- 헬스케어 제품의 소프트웨어 품질관리 체계 구축 및 유지 - 헬스케어 제품의 소프트웨어 테스트 및 유효성 검증 - 헬스케어 관련 환자데이터 및 임상데이터의 품질(정확성, 일관성, 완전성) 관리 - RA 담당자와 협력 및 인허가 서류 지원 - 제품 출시후 소프트웨어 및 패치에 대한 품질관리/개선활동

- 학사 이상 - 의료기기 GMP규정 및 ISO13485을 잘 아는 분 - DHF(의료기기 설계 및 개발 파일, Design History File)을 작성하고 관리하실 수 있는 분 - PM 역할을 이해하거나 타부서와의 협조를 잘 이끌어 낼 수 있는 분

서류전형 및 면접

참고사항: 이력서 접수 마감 – 9월 3일, 9월중 면접 요망. 단, 서류 접수가 조기 되어 회사가 원할 경우 바로 면접 진행 예정. 출근 희망 일정은 9월중 또는 10월초.