㈜하이로닉은 2013년 7월 코넥스 상장한 회사로 피부 비만 관련 의료기기 제조하는 전문기업 입니다. 메디컬 미용시장에 선두주자로 자리잡고 있는 당사는 RF(고주파) / LASER (레이저) 장비 등을 개발, 생산하여 국내판매는 총판을 통하여 판매하고, 유럽, 일본, 대만, 인도 등에 제품수출을 시작하고 있는 회사입니다. 더욱 발전하기위하여 능력있고 열정있는 인재를 모집합니다.

[RA] -. 국내 MFDS 의료기기 인허가 -. 해외 CE MDR, FDA 등 의료기기 인허가 -. 기술문서 등 인허가 문서 작성 -. 대관업무(식약처, 심사기관, 임상기관 등) 대응 -. 제품 규격 및 법적 요구사항 확인 -. 규격 및 성능 시험 진행 및 관리 [QA] -. 의료기기 품질경영시스템(QMS - GMP, ISO13485, MDSAP 등) 인허가 진행 -. SOP(품질문서) 제/개정 관리 -. 내부심사, 경영검토 관리 -. 그 외 품질문서 관리 및 QMS 모니터링 -. QMS 심사 및 대관업무(식약처, 심사기관 등) 대응 -. QMS 규격 및 법적 요구사항 확인 및 적용 -. 개발기획실 부서 소속으로 함께할 예정

-. 경력 7년 이상 -. 대학교졸업(4년)이상

-. 의료기기 RA분야 경력 10년 이상 -. RA 자격증 소지자 -. 의공학과 전공자 -. 외국어(영어) 능력자

서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격