1.회사명 : (주)하이로닉(

hironic.com

) 2. 회사소개 : 2007년 설립된 피부 비만 관련 의료기기 제조 전문기업, 유럽,일본,대만, 인도 등에 수출을 하고 있음. 사원수 120명 매출액 106억 3. 근무지역 : 경기도 용인시 기흥구

[RA] • 국내 MFDS 의료기기 인허가 • 해외 CE MDR, FDA 등 의료기기 인허가 • 기술문서 등 인허가 문서 작성 • 대관업무(식약처, 심사기관, 임상기관 등) 대응 • 제품 규격 및 법적 요구사항 확인 • 규격 및 성능 시험 진행 및 관리 [QA] • 의료기기 품질경영시스템(QMS - GMP, ISO13485, MDSAP 등) 인허가 진행 • SOP(품질문서) 제/개정 관리 • 내부심사, 경영검토 관리 • 그 외 품질문서 관리 및 QMS 모니터링 • QMS 심사 및 대관업무(식약처, 심사기관 등) 대응 • QMS 규격 및 법적 요구사항 확인 및 적용 • 개발기획실 부서 소속으로 함께할 예정

• 대학교졸업(4년)이상 • 차부장급(실장급)- 경력 최소 7년 이상 • RA,QA 팀장경력(의료기기 경력자)

• 의료기기 RA분야 경력 10년 이상 • RA 자격증 소지자 • 의공학과 전공자 • 외국어(영어) 능력자

서류->면접->채용

* 복리후생 : 성과급지급,분기단위 매출 및 이익 달성 시 다음 분기 4.5일 근무, 학자금 무이자대출, 하이로닉 지식뱅크 지식공유 격려금지원, 연중 자율 휴가제 실시, 자기계발비 지원(연간 30만원 한도), 금연성공 축하금 30만원 지급, 패밀리데이 운영, 조식제공, 문화활동비지원, 명절 귀향비 지원, 사내 카페테리아, 육아수당 지급, 휴가비지원, 동호회 운영, 주택자금 무이자 대출 확대, 장기근속자 가족해외여행(10년 장기근속시), 경조사 지원, 기숙사 지원, 우리사주 무이자대출, 식대/회식비지원, 생일자 선물 지급, 전국 고급리조트이용, 선택적 출퇴근, 시차 출퇴근제도