모두가 행복해지는 국민건강연구소 일동제약은 인류의 행복에 기여하는 초일류기업의 기업이념을 바탕으로 R&D비전을 실현하며, 특별하고 새로운 역사를 만들어나가는 글로벌 헬스케어그룹으로 성장해나가고 있습니다. [채용 부서 안내] 청주공장 제조부서책임자(관리약사)는 원료의약품 제조 및 품질관리 기준에 따라 적절하게 생산되고 있는지를 관리하며, GMP체계의 확립 및 개선과 일탈, 불만, 반품, 회수 등의 Error 사항을 예방, 감지, 조사, 분석, 시정하여 우수한 품질의 제품을 생산하도록 하는 것이 목적입니다.

• 제조지시 사항 검토 및 승인 • 제조기록서 제개정 Master batch record 검토 및 승인 • 출하승잉 대상 로트의 제조기록서 검토 • 수시현장 점검 및 작업원 교육 • 자율점검 계획 및 결과 검토 • 불만 처리 상황 검토 • 회수 처리 상황 검토 • 제조설비 관리 상황 점검 • 작업원 건강 및 방충방서 관리 상황 점검 • 기준서 제개정 사항 검토 및 승인 • GMP 문서 검토 및 승인 일탈, 변경 • 일동제약 청주공장 교육시스템 운영 및 관리 • 보관관리에 국내외 실사 운영 관리 • 그 외 생산관리 및 상기 열거되지 않은 추가적인 업무 발생시 진행

• 학력: 4년제 대학 졸업 이상 • 약사 자격증 보유자 • 최소 3년 이상의 제약회사 근무 경험 (제조부서책임자 및 품질부서책임자)

[필요역량] • 제조소 정책, 표준 및 절차에 대한 이해와 데이터 완전성 요구사항 이해 • 약사법, GMP, GDP, GLP 등 관련 규정에 대한 전문 지식 • 시판 허가와 관련된 규제기관의 GMP 요구사항 이해 • 현장 점검 수행 및 개선사항 도출 능력 • 제조팀 시스템·프로세스·절차 전반의 위험과 결과에 대한 이해 • 품목 허가 준비를 위한 CMC 사항 검토 및 의견 제시 능력 • 품질부서 책임자와의 원활한 협업 및 커뮤니케이션 능력 • 제조부서 제안 밸리데이션·적격성 평가 전략에 대한 대응 능력 •규제기관 GMP 기대치에 따라 제조 팀장을 지도·교육할 수 있는 역량 • GMP 준수를 위한 조사 기준 및 전략에 대한 규제기관 대응 능력 • 논리적·합리적 사고 및 규정 해석 역량 • 밸리데이션 및 적격성 평가 전략에 대한 지식 • 리콜 및 제품 불만 관련 경감 조치를 직접 결정·대응할 수 있는 능력

[전형절차] 서류 전형 ▶ 온라인전형(기업문화적합도 검사) ▶ 1차 인터뷰 ▶ 2차 인터뷰 ▶ 처우협의 ▶ 최종합격 ※ 전형 절차는 일정 및 상황에 따라 변동 될 수 있습니다. ※ 정해진 결과 발표 일정은 없으며, 지원서 검토 후 면접 일정은 대상자에게 개별로 안내 드릴 예정입니다.

• 지원서의 내용이 사실과 다르거나 문서로 증빙이 불가할 경우 합격이 취소되거나 전형상의 불이익을 받을 수 있습니다. • 해외여행에 결격 사유가 있는 분(남성의 경우, 회사가 지정한 입사일까지 병역 미필 또는 병역 면제되지 않은 분 포함)은 합격이 취소되거나 전형상 불이익을 받을 수 있습니다. • 장애인 및 국가 보훈 취업지원 대상자는 관계 법령에 의거하여 우대합니다. • 전형 단계별 합격자 발표는 개별 연락 예정입니다. • 채용 절차 및 일정은 일부 변동될 수 있습니다.