• 이우소프트는 ​치과 장비 ​분야 세계 1위인 Vatech ​Networks(바텍 ​네트웍스)의 소프트웨어를 ​개발하는 기업으로, 시장 ​주도력을 바탕으로 ​플랫폼 ​및 인공지능(AI) ​기반 ​소프트웨어 ​경쟁력을 강화하고 있습니다. • 현재 ​저희 ​팀은 글로벌 시장 ​확장을 ​위해 ​미국, 유럽, 중국, ​일본, 브라질, ​대만 ​등 신규 ​국가 인증을 ​포함해 ​국내외 다양한 인허가(RA) ​업무와 품질경영시스템(QMS) ​운영을 강화하고 있습니다. 또한 사이버보안, 임상평가, 임상시험 등 새롭게 요구되는 규제 대응까지 포함하여 폭넓게 성장할 수 있는 기회를 제공합니다. • 글로벌 의료기기 SW 인증 및 품질경영시스템 전문가로 성장하고자 하는 분들의 많은 관심 부탁드립니다!

• 국내외 의료기기 소프트웨어 인허가(RA) 업무 (규제 요구사항 분석, 문서 작성 및 제출, 심사 대응, 인증서 관리 등) • 품질경영시스템(QMS) 운영 및 심사 대응 (규제 요구사항 분석, 품질문서 작성·관리, 현장 심사 대응 등)

• 경력 3년 이상 : 국내/해외 의료기기 소프트웨어 인증 업무 경험 : 국내/해외 의료기기 소프트웨어 품질경영시스템(QMS) 업무 경험 • 규제 요건에 대한 지식 보유 (SW Validation, Cyber Security, Clinical Evaluation, ISO 13485 등) • 기술 문서 해석 및 작성 능력 • 유관 부서 및 규제기관과 원활한 기술 기반 의사소통 역량

• 임상평가·임상시험 프로젝트 참여 경험 • 영상분석(AI 등) 연구 프로젝트 수행 경험 • 통계 지식 보유

• 서류 검토 > 1차(직무) 화상 면접 > 2차(인성) 면접 > 3차(CEO) 면접 > 최종 합격