외국계 바이오제품 제조사 미생물분야 GMP 바이오 의약품 등 10년이상 QC경력자 채용합니다

• 주요 업무 (Essential Functions): 환경 모니터링 및 보고 수행 (공기 중 생물학적/비생물학적 입자, 접촉배지, 면봉, 정제수 모니터링 포함) 실험실 장비(예: 생물안전작업대, 배양기, 비생물학적 입자 계측기, TOC 분석기, 엔도톡신 시험기, 전도도계 등) 취급 및 유지, 적격성 평가 포함 실험실 소모품 QC 시험 수행 (예: 세균 성장 시험, 옥시다제 시험) 미생물 챌린지 테스트용 배지 준비 QC 데이터를 정확하고 시기 적절하게 수집 및 보고

• 자격 요건 (Job Requirements): Bioscience 팀 내 품질관리(QC) 기능을 주도하고 관리하여 원자재, 공정 시료, 완제품에 대한 시험을 정확하고 적시에 수행하도록 보장 GMP 및 규제 요건에 부합하는 QC 절차 및 프로토콜 개발, 실행, 유지 QC 내 시험법 밸리데이션, 장비 교정 및 유지보수 활동 총괄 모든 QC 활동에서 데이터 무결성과 ALCOA+ 원칙 준수 보장 QC 데이터를 분석하여 트렌드 파악 및 시정 조치 시행 제조, 연구개발(R&D), 품질보증(QA) 부서와 협력하여 제품 품질 및 공정 개선 지원 화학, 생명공학 또는 관련 분야 학사 학위 이상 GMP 규제 하 제약 또는 바이오의약품 산업에서 QC 직무 10년 이상 경력 보유

서류 면접 2회