안녕하세요. 커리어 컨설팅사 HR맨파워그룹입니다. 제안 드리는 회사는 [레이저 옵텍]입니다. 당사는 코스닥 상장사로 업력 20년의 뷰티 및 의료 전문 레이저 기기 제조회사입니다. 레이저 관련 세계가 인정한 핵심 부품 설계 능력을 기반으로 레이저옵텍은 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA 등 다양한 국제인증을 통해 현재 전 세계 40여 개국에 제품을 공급하고 있는 글로벌 기업입니다. *공식 홈페이지:

https://www.laseroptek.kr/ko/contact-us-2/our-story/

[모집 부문] -인증팀 RA specialist 팀장급 -10년 15년, 차 부장급

• 국내 및 해외에 의료기기 등록(미국, 유럽 포함 전 세계) • 국내외 최신 규격/규제 동향 및 요구사항 분석 • 사외심사(ISO, CE 등) 서포트 • 국내외 인허가 및 사후관리 업무 • 기술문서 작성 및 규제요구사항 모니터링 • 기술문서 심사 대응(CE, FDA, INMERTO 등) • 유관부서와 원활한 협업

• 경력: 의료기기 RA 실무 경력 10년 이상 또는 그에 준하는 자 • 영어 Reading/Writing 가능하신 분 • 의료기기 RA 경력 필수(용품, 체외진단 분야는 지원이 안되십니다)

• 법학계열, 의공학과, 이공계열 • 보험등재 업무 유경험자 • CE, FDA, 식약처, 중국NMPA, 일본PDMA 등의 국가의 의료기기 허가등록 유경험자 • 의료기기 3등급 이상 경력

서류-1차 팀장 면접-임원 면접-채용