(주)엑소퍼트
[엑소퍼트] 체외진단의료기기 품질관리
1-50명
- 공고소개
- 주요업무
- 자격요건
- 우대사항
- 채용절차
엑소퍼트는 엑소좀 기반의 정밀 진단기술을 개발하는 바이오테크 기업으로, 혁신적인 진단 솔루션을 통해 의료 패러다임을 바꾸고 있습니다.
품질은 우리의 기술을 시장과 환자에게 연결하는 가장 중요한 다리입니다.
제품과 소프트웨어의 품질 시스템을 함께 이끌며, 글로벌 수준의 품질 문화를 만들어갈 분을 찾습니다.
주요업무
체외진단 의료기기 및 소프트웨어 품질관리(Quality Control) 전반
품질경영시스템(QMS) 운영 및 내부·외부 감사 대응
제품별 검증(Verification) 및 밸리데이션(Validation) 계획을 수립하고 실행
소프트웨어 품질보증(Software Quality Assurance, SQA) 프로세스를 관리 개선
생산, 연구, 인허가 등 관련 부서와 협력하여 품질 문제를 분석·해결하고 재발 방지 대책을 수립
자격 요건
의료기기, 진단기기, 또는 소프트웨어 품질관리 관련 업무 경력 5년 이상인 분
ISO 13485, GMP 등 품질시스템에 대한 이해를 보유하고 있는 분
우대사항
소프트웨어 품질 프로세스에 대한 경험
품질 관련 자격증(QM, ISO 심사원 등) 보유자
채용절차
서류평가-면접-처우협의
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
품질관리
QMS
ISO13485
GMP
Verification
(주)엑소퍼트
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(주)엑소퍼트
[엑소퍼트] 체외진단의료기기 품질관리
1-50명
직급/직책과장
연봉협의
근무지서울특별시 동대문구
경력5년 이상
학력학사 이상
마감일
채용 시 마감
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