아마레코리아(Amare Korea)는 글로벌 웰니스·건강기능식품 전문기업으로, 미국 본사 Amare Global과 연계하여 한국을 포함한 아시아 시장의 건강기능식품 수입 및 수출 인허가, 품질관리, 글로벌 RA 업무를 수행하고 있습니다. 본 채용은 아시아 시장에서의 규제 대응 및 본사·해외 파트너사 간 커뮤니케이션을 담당할 RA 전문가를 모집하는 것입니다. 아시아 지역(한국 포함) 건강기능식품 및 식품 관련 제품의 수입·수출 인허가, 통관, 표시·광고 심의, 해외 본사(미국) 및 아시아 각국 파트너사와의 규제 커뮤니케이션 업무를 수행합니다.

1. 인허가 및 수입·수출 관리 - 건강기능식품, 일반식품, 화장품 등 제품의 수입신고·제품등록·통관·서류관리 (MFDS, EDI 등) - 아시아 각국 수출 허가 및 등록 문서 관리 - 수입신고필증, 제품사양서, 원료정보, CoA 등 기술문서 작성 및 검토 - 수출용 제품의 영문 라벨·패키지 문안 검토 및 현지 규제 적합성 확인 2. 해외 RA 커뮤니케이션 - 미국 본사 및 해외 제조사·파트너사와의 인허가 관련 문서 교환 및 질의 대응 - 영문 CTD, 제품설명서, GMP, FSC 등 국제규격 문서 작성 및 검토 - 해외 규제기관(FDA, CFDA, HSA 등) 서류 준비 및 질의 대응 3. 규제 및 법규 대응 - 건강기능식품·식품 관련 법규 및 공전 개정 모니터링 - 표시·광고 문구 검토 및 건강기능식품협회(KHSA) 광고 심의 대응 - 규제 변경 시 내부 대응 매뉴얼 업데이트 및 공유 4. 품질·민원 대응 - 제품 품질 불만, 이물민원, 시험의뢰 등 식약처 보고 및 내부 보고서 작성 - SOP, 보고체계, 시험성적서 관리 및 개선

- 건강기능식품 또는 식품 RA 경력 5년 이상 (수입·수출 인허가 경험 필수) - 영어 유창 (미국 본사 및 아시아 파트너사와 원활한 이메일/미팅 커뮤니케이션 가능) - 식품위생법, 건강기능식품법, 표시광고법 등 국내 규제 이해 - 수입식품 전자신고(EDI/KSI) 시스템 실무 경험자 - 영문 기술문서(CTD, CoA, Specification) 작성 및 검토 능력

- 아시아 지역 수출 인허가 경험자 - 다국가 RA 프로젝트 수행 경험자 - 외국계 또는 글로벌 브랜드 RA 업무 경험자 - 화학·식품·생명공학·약학 관련 전공자 - 글로벌 커뮤니케이션 및 리포팅 능력 우수자

서류전형 → 1차 실무면접 → 2차 임원면접 → 최종합격

*미국 및 관련 국가 담당자들과의 화상 미팅