글로벌 자동화 및 디지털 솔루션을 제공하는 기술기업으로,
프로세스 산업 전반(제약·화학·에너지 등)에 걸쳐 혁신적인 제어·계측·데이터 솔루션을
제공합니다.
본 포지션은 제약 제조 산업의 디지털 전환(Digital Transformation) 및 자동화 프로젝트
리딩을 담당하게 됩니다.
주요업무
• 제약 제조 관련 프로젝트에 대한 전략 자문 및 기술 리딩 역할 수행
• 제약 고객 대상 영업 전/후 기술 지원 및 프로젝트 컨설팅
• FDA CFR 21 Part 11, ICH Q9, EU Annex 11 등 규제 프레임워크 기반의 품질 및 컴플라이언스 관리
• CSV(Computer System Validation) 및 리스크 기반 검증 전략 수립 및 실행 지원
• DCS, SCADA, PLC, LIMS, QMS, MES 등 자동화·디지털 시스템 도입 및 검증 리딩
• 주요 제약 고객 및 통합업체, 내부 기술팀 간 커뮤니케이션 허브 역할 수행
자격 요건
• 공학, 약학, 컴퓨터공학 등 관련 분야 학사 이상
• 제약 산업에서 10년 이상의 프로젝트 또는 자동화/품질/컴플라이언스 경험
• Level 2~3 시스템 (DCS, MES, LIMS 등) 프로젝트 리딩 경험
• 국내외 규제 요구사항 및 GMP 환경에 대한 높은 이해
• 영어 커뮤니케이션 능력 (문서 및 회화)
우대사항
• 제약사 또는 제약 컨설팅·SI기업 근무 경험
• CSV, GMP, GAMP5 관련 검증 프로젝트 실무 경험
• 국내 제약업계 주요 네트워크 및 이해관계자 보유