기제품 IVDR 등록 문서지원 연구부서 1년 계약직

1. IVDR (체외진단의료기기의 CE 유럽인증) 등록관련 성능평가 문서 작성 보조 ㆍ분석적 성능평가 보고서 (Analytical performance report) ㆍ임상적 성능평가 보고서 (Clinical performance report) ㆍDesign history file (DHF) '2. 제품의 성능 시험 수행 보조 ㆍ프로토콜과 레포트 작성 ㆍ분석적 시험 (검출한계, 반복성/재현성, 교차반응, 간섭반응) 3. Design History File (DHF) 문서 작성

ㆍ이공계 학사 이상 (전문대 졸 포함) (생물학, 화학, 생화학, 생명공학, 분자생물학, 면역학 등 기타 이과 계열) ㆍMS office 실무능력 우수자 ㆍ부서 간 원활한 커뮤니케이션 가능 ㆍ영어 문서 작성 가능자 ㆍ분석적, 활동적, 긍정적인 사고를 가진 분

ㆍ연구실/실험실 활동 경험 ㆍ영어 논문 또는 국제 표준 가이드라인 학습 경험

서류전형-1차면접-합격