SK바이오사이언스는 국내 바이오 산업의 대표 기업으로 최근 IDT인수를 통해 글로벌 CDMO사업을 확장중이며, 블록버스터급 폐렴구균 백신 3상 진행을 비롯한 차세대 백신을 지속적으로 개발중입니다.
이번 포지션은 SK바이오사이언스가 글로벌 백신기업으로 도약하는데 핵심적인 역할을 하게될 QA팀장급 포지션으로, 10년이상의 QA관련 전문 역량을 지닌 리더를 채용하고 있습니다.
주요업무
- QMS 운영 및 Risk 관리
- GMP 규정 준수 관리 및 Monitoring
- 규제기관 및 고객사 실사 대응
- 일탈, OOS, 변경관리 등 QMS 주요 절차 운영
자격 요건
- 일탈, CAPA, OOS 변경관리 등 주요 품질지표에 대한 수행경험 10년 이상
- Data Integrity 관련 업무 경험
- 규제기관 실사 경험
- 영어 Communication 가능