최근 코스닥 상장 하였으며, 신소재와 의료 융합 기술을 선도하는 3D 프린팅 소재 전문 기업으로 성장하고 있는 기업에서 규제 및 품질관리 담당자를 채용 중에 있습니다. 관심 있는 분들의 많은 지원 부탁 드리겠습니다.

• 규제 준수 및 인허가 관리 - 국내 외 의료기기 정책, 규격 등 관련 규정 준수 - 의료기기 허가 신고, 심사, 대관 업무 수행 • 품질관리 및 문서화 - 의료기기 설계/개발 단계에서 규격 검토 및 문서 작성 - 시험검사, 기술문서 작성 및 관리 • 최신 기술 및 조직 전문성 강화 - 3D 프린팅 등 최신 기술 관련 규제 대응 및 연구 등

• 관련 경력 10년 이상자 • 의료기기 인허가 관련 법규, 절차 전문성 보유 • 의료제품 ISO10993 안전성 규격 지식 보유하신 분 • 의료기기 QA 실무경험과 ISO13485 인증 시스템 이해, 전주기 제품화 경험

• 해외 인허가 경험자 우대

서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접 -> 처우협의 -> 입사