주요업무
제약, 바이오, 식품 산업의 **생산 및 품질관리 영역(GMP, GxP, Validation 포함)**에서 IT 시스템 및 디지털 전환 프로젝트를 총괄할 Project Manager를 모집합니다. 본 포지션은 연구·생산·품질 부문을 아우르는 디지털 기반 생산관리 체계(MES, LIMS, QMS 등) 구축 및 고도화 프로젝트를 리드하며, 관련 규제(GMP/GxP)에 부합하는 IT 시스템 도입 및 품질보증 활동을 관리합니다.
[주요업무]
• GMP/GxP 기반 생산 및 품질 관련 시스템 구축/고도화 프로젝트 총괄
- MES, LIMS, QMS, EDMS, SCADA, LMS, eBR(electronic Batch Record), CSV(Computer System Validation) 등
• 프로젝트 관리 전 과정 주도
- 범위(Scope), 일정(Schedule), 예산(Budget), 리스크(Risk), 품질(Quality) 관리
- 프로젝트 단계별 산출물 검토 및 승인 (착수 → 설계 → 개발 → 검증 → Go-Live → 안정화)
• 내·외부 이해관계자 협업
- 연구소/생산본부/품질보증(QA)/IT조직 및 외부 벤더 간 조율
• 규제 대응 및 컴플라이언스 확보
- GMP/GxP, Data Integrity, CSV 가이드라인에 따른 문서화 및 감사 대응
• 프로젝트 보고 및 경영진 커뮤니케이션
- PMO/ARC/Steering Committee 보고서 및 주요 의사결정 지원