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디에이인포메이션(주)

[동아쏘시오그룹]PM_GMP/GxP/품질영역

51-300명
  • 공고소개
  • 주요업무
  • 자격요건
  • 우대사항
  • 채용절차
  • 기타안내
지난 30년 동안 DA INFORMATION은 동아쏘시오그룹의 IT Service를 책임지는 구성원으로서 제약 / 물류 / 식음료 / 제조 / 건설 등 다양한 그룹사들의 업무를 안정적이고 효율적으로 지원해왔습니다. 그리고 우리는 준비된 경험과 역량을 바탕으로 ‘GMP-IT / CSV’ 및 ‘IT Healthcare Service’ 등의 새로운 도전을 추진하고 있으며, 이를 위해 창조적 도전과 과감한 투자를 진행하고 있습니다. 또한 동아쏘시오그룹의 경영 철학인 ‘인류의 건강과 복지 향상’을 위해 IT를 통한 사회 공헌 활동을 진행하고 있습니다. 우리 DA INFORMATION은 항상 열린 자세로 함께할 고객과 Partner, 행복한 인재를 찾고 있습니다. 언제든지 DA INFORMATION의 문을 두드려 주시기 바랍니다. 새로운 항해에 여러분을 초대합니다. 감사합니다.

주요업무

제약, 바이오, 식품 산업의 **생산 및 품질관리 영역(GMP, GxP, Validation 포함)**에서 IT 시스템 및 디지털 전환 프로젝트를 총괄할 Project Manager를 모집합니다. 본 포지션은 연구·생산·품질 부문을 아우르는 디지털 기반 생산관리 체계(MES, LIMS, QMS 등) 구축 및 고도화 프로젝트를 리드하며, 관련 규제(GMP/GxP)에 부합하는 IT 시스템 도입 및 품질보증 활동을 관리합니다. [주요업무] • GMP/GxP 기반 생산 및 품질 관련 시스템 구축/고도화 프로젝트 총괄 - MES, LIMS, QMS, EDMS, SCADA, LMS, eBR(electronic Batch Record), CSV(Computer System Validation) 등 • 프로젝트 관리 전 과정 주도 - 범위(Scope), 일정(Schedule), 예산(Budget), 리스크(Risk), 품질(Quality) 관리 - 프로젝트 단계별 산출물 검토 및 승인 (착수 → 설계 → 개발 → 검증 → Go-Live → 안정화) • 내·외부 이해관계자 협업 - 연구소/생산본부/품질보증(QA)/IT조직 및 외부 벤더 간 조율 • 규제 대응 및 컴플라이언스 확보 - GMP/GxP, Data Integrity, CSV 가이드라인에 따른 문서화 및 감사 대응 • 프로젝트 보고 및 경영진 커뮤니케이션 - PMO/ARC/Steering Committee 보고서 및 주요 의사결정 지원

자격 요건

• 학사 이상 (이공계, 제약공학, 화학, 생명과학, 산업공학, 컴퓨터공학 등 관련 전공 우대) • 프로젝트 매니지먼트 경력 10년 이상 • 다음 중 2개 이상 경험 보유자: 1) GMP 기반 생산시스템(MES, LIMS, QMS 등) 구축 또는 운영 프로젝트 경험 2) CSV(Computer System Validation) 및 GxP 문서화 경험 3) 제약·바이오·식품 제조업 공정 또는 품질관리 업무 이해 4) 대외 협력업체(벤더, 컨설팅사, SI) 관리 경험

우대사항

• 제약/바이오 산업 GMP/GxP 규제 이해도 및 실무 경험 • CSV 또는 GAMP5 기반 검증 프로젝트 수행 경험 • Digital Factory 등 디지털 전환 프로젝트 경험 • PMP, PRINCE2, Six Sigma, ITIL 등 PM/품질 관련 자격증 보유자

채용절차

서류전형 - 면접전형 (실무) - 면접전형 (임원) - 평판조회 (해당시) - 처우협의 - 입사

기타안내

1.경조사 - 경조휴가, 경조금, 상조(장례서비스 운영) 2.자기개발 - 온라인 교육 지원 (휴넷 등) 3.리프레쉬 - 휴양시설(리조트) 회원가로 이용, 징검다리 휴가 시 연속 휴가 장려, 유급휴가 별도 지원(5일),사내 동호회 운영 및 지원 4.자격증 취득비 - 직무 관련 자격 취득 지원 5.건강검진 - 종합건강검진 지원 (만 40세 이상, 배우자 지원) 6.우리사주제도 - 동아쏘시오홀딩스 주식 취득 지원 7.자녀학자금 - 대학교 학자금 지원 8.공제회 운영 - 결혼,출산,생일,자녀 입학 축하금 등 지원 9.문화활동비 지원 - 도서,영화,공연 등의 문화비 지원 10.상여금 - 설,추석,근로자의 날 상여금 지급 11.복지포인트 - 임직원 전용몰 복지포인트 지급 12.임직원 쇼핑몰 운영 - 동아제약 건강기능식품 등 저렴한 가격으로 구입 13.장기근속포상 - 10년,20년,30년 등 장기근속자에 대한 포상
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
프로젝트관리
서비스기획
PMO
PM
IT기획
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[동아쏘시오그룹]PM_GMP/GxP/품질영역

51-300명
직급/직책차,부장
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근무지서울특별시 동대문구
경력10년 이상
학력학사 이상
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