아주메디칼(주)는 1953년 설립된 아주약품의 전통력과 기술력을 계승하여 스포츠메디신 및 재활 의료기기 분야의 전문성과 품질경쟁력을 기반으로 독립 출범한 의료기기 전문기업입니다. 국내GMP 인증 제조 기반과 전국, 글로벌 유통망을 통해 고품질 제품을 공급하고 있으며, 오랜 업력을 바탕으로 한 신뢰도와 함께 미래 의료기기 시장을 선도하는 혁신 기업으로 도약하고 있습니다. 해당 직무는 의료기기 품질 및 인허가 관련 국내외 규제요건(GMP, ISO 등)을 충실히 준수하고, 품질문서 및 시험에 대한 적시성과 정확성을 확보하고, 품질시스템의 완전성과 일관성을 유지하며, 제품 인허가 전략 및 실행을 통해 제품의 시장 진입과 유지에 필요한 규제 대응 역량을 강화하는데 목적을 두고 있습니다.

- 품질시스템(QMS, ISO 13485 등) 문서의 유지 및 개정 - 국내외 인허가 전략 및 문서 준비, 허가기관(MFDS, FDA 등) 커뮤니케이션 및 인증 등록 - 신제품 및 변경관리 관련 설계 및 개발 자료 작성 - 의료기기 정보 수집 및 보고

- 4년제 대학 이공계열 전공(화학, 생명, 의공학, 기계공학 등) 학사 이상 - 의료기기 정보 수집 및 보고 능력 보유자 - 해외 여행에 결격사유가 없는 자

- 의료기기 GMP, ISO 13485, QSR 등 관련 문서 작성 경험자 (최소 2년) - 의료기기 인·허가 실무 경험자(1~4등급 허가 경험) - 품질시험 및 결과 해석 능력 보유자(시험직무 최소 2년)

온라인 역량진단 → 1차 실무면접(직무역량) → 2차 CEO면접(인성/종합) → 레퍼런스체크 → 처우합의 → 입사

[근무지] 경기도 성남시 분당구 판교로 697 [분당테크노파크] [복리후생] - 유연근무제 : 각 직군의 특성에 맞게 유연하게 근무할 수 있습니다. - 카페테리아 복지포인트 : 복지포인트를 온라인 복지몰에서 기호에 맞게 사용할 수 있습니다. - 휴양소 : 콘도 객실(회사보유분)을 무료로 사용할 수 있습니다. - 경조사 지원 : 임직원 경조사 발생 시 경조금 및 경조물품을 지원합니다. - 재해위로금 : 직원이 중대한 재해를 당한 경우, 별도 심의 후 재해위로금을 지급할 수 있습니다. - 입사 축하 선물 : 입사 시 명함지갑, 텀블러, 노트패드 등 축하 선물을 지급해 드립니다. - 스마트이러닝 학습 지원 : 다양한 교육콘텐츠를 무제한으로 수강하실 수 있습니다. [안내사항] - 채용이 확정된 인원은 입사 전 신원보증보험 가입이 의무화됩니다. - 서류 전형 합격자에 한해 개별 합격 안내 및 대면 면접을 진행하고 있어요.