프로메디우스는 ​“Healthy ​Aging through ​AI”라는 미션 아래, 누구나 ​건강하게 ​나이 들 ​수 있는 사회를 ​만들기 위해 ​의료 ​인공지능 솔루션을 ​개발하는 ​메드테크 ​스타트업입니다. 2019년 아산병원 스핀오프로 ​출발한 ​후 세계 최초로 ​흉부 ​X-ray ​기반 골다공증 스크리닝 ​AI를 선보이며 ​기존 ​의료 패러다임의 ​한계를 넘어서는 ​혁신을 ​만들어가고 있습니다. Clinical Research ​팀은 프로메디우스의 ​AI 의료기기가 글로벌 시장에서 신뢰받을 수 있도록 임상 근거를 구축하고 여러 국가의 규제사항에 적합한 임상개발 및 임상시험을 수행하는 핵심 조직입니다. 단순한 임상 운영을 넘어 임상 전략 기획, 규제기관 대응, 글로벌 파트너십 기반 연구 수행 등 제품의 상용화 여정 전반을 주도합니다. 본 포지션은 임상시험 기획부터 운영, 데이터 분석, 규제 대응까지 전 과정에 참여하며, AI·디지털 헬스케어 분야에서 글로벌 표준 수준의 경험과 전문성을 쌓을 수 있는 기회를 제공합니다.

1. Clinical Research Development • AI SaMD 임상시험 계획 수립 • 임상시험 관련 문서(Protocol, CSR 등) 개발/검토 2. Study Operation & Project Management • 글로벌 임상시험의 일정, 예산, 자원 관리 • Site 및 Vendor 선정, 계약, 운영 관리 • 대상자 등록, 의료영상 및 임상정보 수집, CRF 검증(SDV) 수행 • 연구자 미팅, 교육, In-house 모니터링, 규제 문서 및 SAE/AE 관리 3. Communication with Global/Local Stakeholders • 규제기관 및 실시기관 커뮤니케이션 • Vendor (CRO 등) 관리 • 연구 현안 해결 및 성과 향상을 위한 커뮤니케이션 주도 4. Regulatory Compliance • 임상시험계획서(Protocol), SOP, ICH-GCP 및 FDA/CE 등 글로벌 규제 가이드라인 준수 • 필요 시 규제기관 Audit 및 Inspection 지원 5. Research & Evidence Generation • KOL과의 연구적 협력 및 커뮤니케이션 • Literature review를 통한 Clinical Evaluation Plan/Report 작성 지원 • 사내 연구 데이터 및 외부 문헌을 연계한 근거 보강

• 임상시험 관련 직무 (PM, CRA, MW, CRC 등) 관련 경력 2년~8년 • 학사 이상 (약학, 간호학, 임상병리학, 생명과학/공학, 의공학, 생물학, 화학 등 관련 전공) • 해외 출장에 결격 사유가 없으신 분

• AI 및 디지털의료기기(SaMD) 등 의료기기 임상시험 경험자 • Global Study 경험자 • 글로벌 파트너와의 협업이 가능할 정도의 영어 소통 역량을 보유하신 분 • 석사학위 이상 취득자

서류 검토 - 1차 면접 - 2차 면접 - 최종 합격