[경영지원] 국내/외 의료기기 인허가 (RA) 경력사원 모집 *함께하실 해외디바이스RA팀을 소개합니다* 국내/외 피부 미용 전자기기 관련 법규·표준을 면밀히 분석하고, 인증 전략 수립부터 기술문서 구축, 전자파·안전성 시험 관리까지 국내외 제품 출시를 위한 필수적인 인허가 절차를 주도하고 있습니다. 특히 다변화되는 글로벌 규제 환경 속에서 국가별 요구사항을 빠르게 파악해 개발·품질·마케팅 등 다양한 조직과 유기적으로 협업하며 시장 출시 일정과 제품 경쟁력을 확보하는 데 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 사업 확장에 따라 관리해야 할 인증 범위와 제품군이 지속적으로 확대되면서 팀 역시 전문성을 갖춘 인재를 꾸준히 영입하고 있습니다. 국내를 넘어 글로벌 시장에서의 인허가 프로세스 커리어를 확장해 나가실 분을 기다립니다.

• 국내/외 시장 출시를 위한 의료기기 인허가 전략 수립 및 인허가 진행 • 규제기관별 의료기기 분류검토 및 근거 제시 • 기술문서·임상·시험 관련 자료를 기반으로 한 인허가 제출 문서 작성 및 검토 • 국내/외 규제·표준 요구사항 분석 및 적용 규격 관리 • 개발, 품질 등 유관부서와 협업하여 인허가 요구사항 대응 및 시험·문서 준비 • 규제기관의 질의, 보완 요구에 대한 자료 준비 및 대응 지원 • 글로벌 규제 변화 모니터링 및 제품 출시 일정 관리 지원

• 유관 업무 경력 3년이상 보유하신 분 • 국내외 3/4등급 제품 인허가 취득 경험 및 지식을 보유하신 분 • 국내외 규제기관 실사 대응 업무 경험이 있으신 분 • 비즈니스 영어 커뮤니케이션 및 영어 문서 작성이 가능하신 분 • 품질 시스템(QMS)에 대한 이해 및 경험이 있으신 분 [핵심역량] • 내/외부 이해관계자와의 원활한 커뮤니케이션 역량 • 의료기기 인허가 업무에 적극적/능동적으로 업무를 처리할 수 있는 자세 • 책임감이 강하고 성실함과 꼼꼼함을 바탕으로 업무에 임하는 역량

• EBD/필러 제품 국내외 인허가 업무를 경험하신 분 • 의료기기 품목에 대한 국내외 인허가 프로세스 이해도가 높으신 분 • 미용·성형 의료기기(Invasive device) RA 경험 • CE MDR 및 FDA PMA 취득 경험 • 보훈 및 장애 대상자는 관련 법령에 따라 우대

[고용형태] • 정규직(3개월 수습기간有, 해당 기간 급여 동일) [급여 및 처우] • 면접 후 협의 [근무조건] • 근무시간: 시차출퇴근 제도 시행(오전8시 ~ 11시 사이, 30분 단위로 출근시간 선택) • 근무지: 잠실 롯데타워 27층, 에이피알 본사 [채용 절차] • 서류전형 > 조직적합도검사 및 실무면접 > 임원진 면접 >처우협의 > 최종합격 및 입사

에이피알은 최고를 목표로 하는 에이프로(APRO)에게 최상의 환경을 지원합니다. [시차 출퇴근제] • 30분 단위로 출근 시간 (오전 8시~ 11시 사이) 선택 [자유로운 연차 사용] • 휴가 셀프 승인 제도 • 2시간 단위 반반차 사용가능 [리프레시 제도] • 패밀리 데이 운영 (매월 마지막 주 금요일 2시간 조기 퇴근) • 장기 근속 시 리프레쉬 휴가 지원 (3,6,9일 휴가 제공) [건강관리] • 연 1회 건강검진 지원 • 단체 보험 지원(본인 및 가족 포함) • 사내 마사지룸 운영 • 심리지원 프로그램 운영(EAP 제도) [사내 카페 및 스낵바 무료 운영] • 사내 바리스타가 제조하는 커피 / 음료 (20종 이상) 무제한 제공 • 스낵바 및 간편식품 상시 무료 제공 [임직원 혜택] • 입사 시 100만원 상당 웰컴 패키지 지급 • 매년 자사 복지올 100만 포인트 지급 [성장 지원] • 업무 관련 도서 구매비 지원 • 온라인 교육 플랫폼 무료 이용 지원 • 신규입사자 대상 멘토링/버디 제도 운영 [경조사 지원] • 결혼축하금 100만원 및 결혼기념휴가 5일 제공 • 생일 2시간 조기퇴근 및 선물 제공 • 그 외 다양한 경조사 지원 (경조금, 화환, 휴가 등) [인센티브 제도] • 성과에 따른 PI/ PS 제도(연 3회) 운영 • 모집 기간 : 채용 시 마감(수시 채용) - 본 공고는 채용마감일이 도래하지 않더라도 조기에 마감될 수 있는 수시채용 공고로 진행됩니다. • 서류전형 합격 시 조직적합도 검사 및 면접전형 안내 메일을 동시에 드립니다. • 조직적합도 검사는 조직의 인재상 부합여부를 판단하는 인성검사이며, 온라인으로 시행됩니다. • 모든 전형에 대한 합격 여부는 전형일 기준 2주 이내에 이메일 혹은 기타의 방법을 통해 개별로 안내되며, 결과 발표일보다 전형결과 안내가 늦어질 경우 별도 연락 드릴 예정입니다. • 상황에 따라 채용 프로세스는 유동적일 수 있습니다. • 최종 제출 후에는 지원서 수정이 불가하오니 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. • 모든 경력사항은 사실에 기반하여 정확히 작성해야 하며, 경력 기간 및 내용이 사실과 다를 경우 채용이 취소될 수 있습니다. *국민연금가입 이력 확인을 통해 실제 기업명, 입·퇴사일, 고용형태 등을 검증합니다.