[🏢회사 소개] 글로벌 에스테틱 차세대 리더 기업, 셀락바이오 셀락바이오(CellArk Bio)는 NCR(Natural Collagen Regeneration)을 중심으로 한 조직공학 기술 HMPS로 혁신적인 미용 의료기기와 의약품을 개발하는 글로벌 에스테틱 전문 기업입니다. 우리는 '최고의 품질, 최고의 솔루션'을 통해 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. J커브 성장을 함께 만들어갈 인재를 영입하고 있습니다.

• 의료기기 인허가 전략 수립 및 실행 (한국, 중국, 유럽, 미국 등) • 국내외 규제 기관과의 협력 및 대응 수행 • 허가 신청서 및 관련 문서 작성 및 검토 진행 • 임상 시험 관련 규제 문서의 준비 및 제출을 관리 • 제품 출시 후 규제 요건 준수 여부를 지속적으로 모니터링

ㆍ제약, 보건, 바이오 관련 학사 학위 이상 소지자 ㆍ조직수복용생체재료 RA 관련 경력 5년 이상 (대리~차장급) ㆍ의료기기 인허가 및 규제 업무에 대한 깊은 이해 필요 ㆍ국내외 협력사 및 규제 기관과의 원활한 커뮤니케이션 능력

ㆍ의료기기, 의약품 관련 프로젝트 관리 경험 ㆍGMP, GLP 등 품질 관리 규정에 대한 이해도 ㆍ국제 규제 동향에 대한 지속적인 학습 및 관심

[🎈채용절차] • 서류 전형 > 1차 면접 > 입사 (필요에 따라 추가 면접 진행될 수 있습니다.) [💌지원방법] • 이력서 첨부 시, '[RA] OOO 지원자' 로 작성 해 주세요. • 서류 전형 합격자에 한해 개별 연락드립니다.

셀락바이오는 동료들이 성장하고 업무에 몰입할 수 있도록 아낌없이 지원하며, 앞으로도 다양한 지원을 지속적으로 확대할 계획입니다. [💘함께 성장하기 위한 지원] • 점심 제공 • 시차 출근 가능 • 야근시 석식 제공 • 개인 업무 장비 지급 • 공장 숙소 제공 (의왕, 원주 기준 원거리 근무자에 한함) [💘근무지] • 서울 사무소(문정동)