의료기기( Class IIb) 및 소모품을 제조 및 수출하는 글로벌 의료기기 전문 기업. 현재 공장내 관리직&생산직 인력 200여명 이상 근무하고 있으며, 지속적인 성장과 글로벌 시장 확대를 위해 생산 공정 전반을 총괄 할 관리이사급 인재를 영입하고자 합니다.

* 공장 관리이사 : 제조 공정 전반을 관리하며, 생산 효율성 및 품질 향상 전반 담당 ① 생산 및 품질 관리 - 의료기기 Class IIb 제품의 제조 공정 총괄 및 생산 일정 계획 수립 - 생산성 향상을 위한 공정 개선(Lean Manufacturing, Six Sigma) 및 원가 절감 활동 주도 ② 규제 및 인증 대응규제 및 인증 대응: - MDR, MDSAP, FDA, cGMP - CE 인증 및 FDA 510(k)/PMA 승인 유지 및 심사 대응 - 내부 및 외부 감사(ISO 13485, MDSAP, FDA 등) 준비 및 대응 ③ 인력 및 조직 관리(200여명이상) ④ 생산설비 유지보수 및 신규 도입 검토,작업장 내 안전 및 환경 보호 규정 준수 (EHS 관리) ⑤ 경영진 보고

• 의료기기, 제약, 또는 정밀 제조업 공장 운영 및 생산 관리 경험 20년 이상 • 상기 의료기기 규정 및 품질관리 시스템에 대한 높은 이해 • 200명 이상의 대규모 생산 조직 관리 경험 • 리더십 및 조직 관리 역량 (팀워크, 커뮤니케이션, 문제 해결 능력) • 제조 공정 개선 및 원가 절감 프로젝트 수행 경험

• 의료기기 Class IIb 제조 공장 운영 경험 보유자 • 의료기기 규제 심사(FDA, CE, MDSAP) 대응 경험자 • 영어 가능자 (해외 규제 대응 및 수출 관련 업무 수행 가능) • ERP/MES 시스템 운영 경험 보유자

• 채용 절차: 서류 전형 → 1차 면접 → 2차 회장님 면접 → 최종 합격