바즈바이오메딕(주)은 의료와 미용 분야의 패러다임을 바꾸고 있는 회사입니다. 우주항공 기술을 응용한 무바늘 약물 전달기기 노보젯과 큐어젯을 통해 많은 병의원에서 안전하고 간편한 시술이 이루어지고 있습니다. 쉽게 설명하면, SF 영화에서나 나올 법한 바늘 없이 약물을 주입하는 원천 기술과 제품을 보유하고 있습니다. 앞으로 기업공개와 컨슈머 미용기기 등으로 확장을 앞둔 지금, 함께 성장의 즐거움을 나눌 신규 인원을 찾고 있습니다. "이건 나다!"라고 생각하신다면, 바로 지원해 주세요!

• 의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영 및 개선 업무 • 품질 메뉴얼, 표준문서, 품질 문서 제개정 및 관리 • 내부 품질감사 및 외부 인증 심사 대응 • 설계 및 개발 단계 품질 검토(Design Control, Risk Management, Validation 포함) • 협력업체 Audit 및 벨리데이션(IQ/OQ/PQ) 문서 검토 • 내부심사, 방침관리, 경영검토 보고서 작성 • 시정 및 예방조치(CAPA) • 의료기기 규제 변경 모니터링 및 GAP 분석

• 학력 : 전문학사 이상 • 경력 : 의료기기 QA/QM/RA/ 분야 5년 이상 • KGMP, ISO13485, MDR, MDSAP 등 의료기기 품질 시스템 심사 대응 경험자 • 영어 문서 독해 및 작성 가능자 • 외근 및 출장 가능자(운전 면허보유 必)

• GMP, ISO13485, MDR, MDSAP 심사 대응 경험 • 문서작성 우수자

•서류 전형>1차 면접>2차 면접>협의/검토>최종 합격

• 선택 근무제 • 자기개발비 지원 • 기념일 조기퇴근