1. QC overall schedule 운영 및 관리-Deviation/CAPA- Stability study- Verifiacation & Validation- Meeting minutes & action list monitoring2. Deviation/CAPA Management3. Stability study 관리4. GMP 문서 작성, 검토 및 승인- Work instruction and SOP generaton- Protocol & Report generation5. 장비관리- Equipment purchasing & Qualification6. 변경관리7. Validation- Test Method Validation- Validation periodic review8. Inspection/Audit 대응
3. Project support
- Project 관련 Testing support
4. Inspection/Audit
- Inspection/audit 준비 - Audit 대응 - CAPA 수행
5. QC Project Management
- QC Project scheduling and management
- Tech transfer
- QC testing
- Equipment validation
- Test Method validation
- GMP document 작성 및 관리
자격 요건
- 대졸 이상
- 체외진단 및 제약사 GMP QA 또는 QC 업무 10년-13년 경력자
- 영어문서 작성 및 비즈니스 영어 가능자
- MS excel, MS word 사용 가능자