조직공학과 관련한 기술력을 보유한 중소 바이오 벤처로서, 건강·미용·재생의료 분야에서 차별화된 제품과 연구 역량을 갖춘 기업입니다. 그간의 기술 개발 및 실적 기반으로 글로벌 시장에서도 주목받으며, 최근에는 대규모 인수 협의까지 진행 중인 등 성장 잠재력이 매우 높은 기업으로 평가됩니다. 원주와 대전 공장이 있으며 기숙사 제공이 가능합니다 품질관리(QA)포지션 (의료기기 4등급 제품 취급자 필수) 입니다 적극지원을 부타드립니다

고위험 의료기기의 품질관리, 인허가, 국제 표준 준수 등 전문성을 갖춘 경력직 채용이 중심 업무내용 1. 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485, KGMP,MDSAP 등 해외 인허가) 심사 준비, 운영 및 유지관리 2. 공정/설비/청정도 등 밸리데이션 문서 검토 및 적격성 평가 지원 3. 제조기록서 발행 및 SOP 제/개정 4. 출하서류 및 배포문서 검토 5. 고객불만 접수 및 대응, 조사 보고서 작성 6. 시정 및 예방조치(CAPA) 운영 및 문서관리 7. 내부심사 계획 수립 및 조치 사항관리 8. 품질매뉴얼 및 절차서 제정/개정/관리

1. 경력 6년이상(의료기기 4등급 경험 필수) ~15년 2. 전문성과 경력을 중시하며, 국제 표준 및 인허가 경험 필수

1. 영어가능자 2. 4등급 의료기기업체 근무 경험자 3. 해외 인허가 경험자 4. 원주시 거주자

서류전형 - 1차 면접 -2차 면접 -결과 발표

-직원숙소 지원가능