로킷헬스케어는 국경을 넘어 더 많은 환자와 의료진에게 다가가는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 글로벌 무대에서의 경험을 바탕으로 넓은 시야로 세상을 바라보며, 세계 시장을 향한 도전을 이어가고 있습니다. 새로운 아이디어를 두려워하지 않고 끊임없이 시도하는 Innovation First 문화를 바탕으로, 작은 개선부터 큰 변화까지 일상의 모든 순간에서 혁신을 만들어가고 있습니다. 또한 로킷헬스케어는 개인이 아닌 팀워크와 협업을 통해 완성되는 혁신을 믿습니다. 서로의 강점을 존중하고 연결하며, 아이디어를 현실로 구현하는 과정을 함께 만들어갑니다. 로킷헬스케어는 바이오프린팅과 AI 기반 재생의학 기술을 통해 전 세계 17개국 환자에게 희망을 전하는 글로벌 헬스케어 기업으로, 의료비 75% 절감, 치료 성공률 90% 이상이라는 명확한 목표를 향해 끊임없이 도전하고 있습니다. B2C 채널 확대 및 매출 구조 고도화에 따라, 정확한 매출·정산 관리와 영업 데이터 관리 역량을 갖춘 영업 관리 인재를 모집합니다. 영업, 재무, 데이터를 유기적으로 이해하며 회사의 성장을 함께 만들어갈 분을 기다립니다.

- 의료기기/헬스케어 제품 전 주기 인허가 전략 수립 및 실행 담당 (제품 기획 단계부터 출시 후 사후관리까지 RA 전략 리딩) - 식약처(MFDS) 인허가 자료 작성, 제출, 보완 대응 및 심사 커뮤니케이션 주도 - 신의료기술/혁신의료기술 평가 신청, 자료 준비, 심의 대응 및 일정 관리 - 식약처 및 유관 기관 대관 업무 및 규제 이슈 협의/조율 (Pre-meeting, 질의 대응 등) - 허가/신고/변경/갱신 등 인허가 전 프로세스 운영 및 일정 관리 - 개발/임상/품질(QA)/생산/사업 부서와 협업하여 규제 요건 검토 및 리스크 사전 관리 - 국내 규제/가이드라인/법령 모니터링 및 내부 규제 전략 수립 - 외부 컨설팅사/시험기관/임상기관 관리 및 프로젝트 리딩 - 신규 제품 런칭 시 규제 관점의 사업 타당성 검토 및 허가 로드맵 수립

- RA/인허가/규제 관련 경력 5년 이상 - 의료기기 또는 헬스케어 분야 RA 실무 경험 - 식약처(MFDS) 직접 대응 및 커뮤니케이션 경험 - 식약처 네트워크 보유자 (필수) - 신의료기술 또는 혁신의료기술 관련 업무 경험

- 인허가 프로젝트 리딩 경험 - 규제 전략 수립 및 런칭 경험 - 영어 커뮤니케이션 가능자

서류전형 → 1차 면접 → 2차 면접 → 최종합격 ※ 전형 절차는 상황에 따라 일부 조정될 수 있습니다.

1. 업무 & 성장 지원 - 개인 성장을 위한 교육 및 세미나 지원 - 노트북, 모니터, 사물함, 업무용 S/W 등 업무 환경 지원 - 4대 보험 가입 - 자유로운 연차 사용 2. 다양한 사내 복지 - 점심식사 무료 제공 (구내식당) - 매주 수요일 1시간 조기퇴근 (패밀리데이) - 자유로운 연차 사용 (연차 / 반차 / 반반차) - 매주 금요일 캐주얼데이 운영 3. 든든한 보상 제도 - 동기부여를 위한 스톡옵션 지급 - 성과에 따른 수시 특별 보너스 - 각종 인센티브 제도 운영