* 본 공고는 헤드헌팅 공고입니다 지원자 분들 중 적합한 경력을 보유하신 분들에 한하여 개별 연락 드릴 수 있는 점 양해 부탁드립니다. 문의사항 및 개별 지원을 희망하실 경우 아래 메일로 연락 부탁드립니다. E:

[email protected]

• 임상시험 Set up (IRB, DRB, 연구계약 등) • 임상시험 protocol 및 CRF 작성 • 임상시험 모니터링 (On-site & In-house) • 임상시험 기관, 연구자, Vendor, CRO와의 의사소통 • 임상시험 기관 management (기관방문, 프로토콜 교육, 개시모임, 종료보고 등) • 임상시험 진행 및 운영 관리 (TMF/ISF 문서관리, 연구자 소통 및 대응)

• CRA 또는 Clinical Research 관련 실무 경력 2년 이상이신 분 • 생명/의료/보건계열을 전공하신 분 (의학, 간호학, 생명과학, 의공학과, 약학 등) • 임상시험 관련 국내외 표준 및 규정 (ISO 14155, ICH-GCP, KGCP 등)에 대한 이해가 있으신 분 • 데이터 임상시험 또는 소프트웨어 의료기기 임상시험에 대한 경험이 있으신 분 • 외부 기관과의 원활한 커뮤니케이션이 가능한 분

• FDA 등 글로벌 허가 임상시험 경험을 가지고 계신 분 • 의료기기법 및 디지털의료제품법 등 소프트웨어 의료기기 규제에 대한 이해가 있으신 분 • 의료 인공지능 업계 및 관련 기술 동향에 대한 높은 관심도와 insight가 있으신 분 • 인공지능 기술의 논문, 자료 검토 및 학술정보 작성 경험을 가지고 계신 분

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