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(주)메디트

RA Technical Writer

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Fulfill Your ​Potential 메디트(Medit)에서 ​글로벌 ​덴탈 플랫폼 ​서비스를 함께 선도해나갈 인재를 ​찾습니다. 메디트는 ​임상 활용 ​가능한 3D 구강스캐너를 ​개발한 회사로, ​글로벌 ​덴탈 시장에서 ​매년 ​가파르게 ​성장하고 있습니다. 다양한 ​분야의 ​전문가들이 모여 뛰어난 ​기술력과 ​제품 ​경쟁력을 바탕으로 제품 ​출시 1년만에 ​글로벌 ​업계 선두 ​주자로 자리 ​매김하며, ​디지털 기술로 치과 ​의료 경험을 ​혁신해나가고 있습니다. 강력한 디바이스를 바탕으로 축적된 3D 데이터를 AI, 머신러닝을 접목하여 유용하고 사용하기 편한 어플리케이션을 개발하고 있으며, 전세계 치과와 기공소의 디지털 혁신을 돕는 최상의 소프트웨어 개발을 하고 있습니다. 메디트에는 세계를 무대로 성장하고 싶은 적극적이고 진취적인 인재들이 모여 자율과 책임의 문화에서 일하고 있습니다. 최고의 동료들과 함께 성장하고, 디지털 헬스케어 혁신을 함께 만들어 갈 인재분들을 모십니다.

주요업무

개발 단계별 일정, 리소스 계획 수립 및 완료 기준(Exit Criteria) 관리 SRS, 설계서, 테스트, SOUP 등 개발 필수 산출물 구조화 및 작성 인허가 심사 기준(CE, FDA 등)을 충족하는 기술 문서 전문 작성 QA, 개발, 보안 등 유관 부서 간 인터페이스 역할 및 이슈 해결/의사결정 주도 위험관리/요구사항의 개발 반영 및 산출물 간 Traceability(정합성) 확보 미해결 이슈, 잔여 리스크, 문서 누락 사항 식별 및 추적 관리 릴리즈 시 배포 문서 현행화 및 SW DHF 형상 관리

자격 요건

의료기기 또는 헬스케어 소프트웨어 DHF 작성 경험 IEC 62304 기반 SW Development Lifecycle에 대한 명확한 이해 소프트웨어 구조 및 소스 코드에 대한 이해 능력 개발자와 기술적 논의가 가능한 수준의 기술 이해도 EU MDR 또는 FDA 의료기기 설계/개발 문서 구조 이해 영어 기술문서 작성 능력

우대사항

Dental CAD/CAM, Dental Imaging, Dental AI 제품 경험 SaMD, 의료영상, 알고리즘 기반 제품 경험 ISO 14971 기반 Risk Management 문서 경험 Usability Engineering(IEC 62366) 문서 경험 EU MDR 심사 또는 Notified Body 대응 경험 개발자 출신 또는 개발 백그라운드 보유자

채용절차

서류전형 > Screening 면접 > 1차면접 > 2차면접 > 연봉협의 > 입사
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
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RA Technical Writer

301-1,000명
연봉협의
근무지서울특별시 영등포구
경력5년~10년 차
학력학사 이상
마감일
채용 시 마감
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