혁신 신약 연구 개발 전문 기업 (주)티움바이오에서 동반 성장할 역량 있는 인재를 모집합니다. 티움바이오는 최고의 연구진을 중심으로 창립 3년 만에 코스닥 상장, 국내외 굴지의 제약회사들과 3건의 기술 이전 계약 및 2건의 공동연구개발계약을 체결하여 글로벌에서 허가 받을 수 있는 신약을 개발 중에 있습니다. 구체적인 성과로서 2022년 8월 자궁내막증 치료 물질 TU2670(메리골릭스)에 대해 약 2,300억원 규모의 기술 수출을 하였고, 면역항암제 TU2218로 글로벌 제약사 MSD 및 베이진과의 병용 임상을 진행 중에 있습니다. 더불어 2022년과 2023년 연속 국가신약개발사업에 선정됨으로써 후보 물질 및 연구 성과에 대한 우수성을 인정 받았으며 2023년 385억의 추가 투자 유치를 통하여 신약 개발을 위한 재무 안정성을 강화하였습니다. 티움바이오는 글로벌 Top-tier 신약 연구 개발 전문성을 보유한 리더십과 경쟁력 있는 신약 물질을 기반으로 희귀, 난치 질환 치료를 위한 글로벌 혁신 신약 창출의 꿈을 이룩할 것입니다. 본 채용 건은 Sponsor(제약/바이오) 회사의 글로벌 항암제 임상 2상(후기) 프로젝트를 대상으로, CRO Full-service 운영 구조 하에서 임상 운영을 포함한 개발 전반(Clinical/CMC/RA/QA/PV 등)을 통합 조율하여 주요 마일스톤(Enrollment, DBL, CSR, Next Phase transition)을 일정/예산/품질 기준 내 달성하도록 리딩합니다. CRO가 수행하는 업무를 “대행”시키는 역할이 아니라, Sponsor로서 Oversight 및 의사결정 중심의 프로젝트 리딩을 수행합니다. 많은 관심과 지원 부탁 드립니다.

1.통합 프로그램·프로젝트 관리 및 거버넌스(Core role) - 글로벌 임상 2상 프로젝트의 통합 일정 및 주요 마일스톤 수립·유지 - Protocol, IB, ICF, SAP, CSR 등 주요 임상 deliverable 진행 상황에 대한 통합 관리 - 비임상–CMC–임상 IND–허가 전 개발 단계의 Cross-functional 과제 및 일정 정렬 - 프로젝트 범위 변경 시 일정·비용·리스크 관점의 영향도 분석 및 대응 전략 수립 - 프로젝트 데이터 기반 이슈 관리, Action / Decision log 운영 및 escalation - 프로젝트 예산 집행 모니터링(Invoice, PO, Forecast) 및 비용·재무 리스크 관리 - 경영진 및 위원회 대상 프로젝트 현황·리스크·예산·KPI·주요 의사결정 포인트 보고 - Go/No-Go, Protocol amendment, Vendor 변경 등 핵심 의사결정 지원 자료 작성 2. Cross-functional 및 외부 파트너 협업 (CMC·RA·Quality·Vendor) - 임상 운영 일정 연계 IMP 공급, Regulatory 제출 / Quality 활동 전반에 대한 통합 조정 - CMO/CDMO, RA, 임상팀 및 외부 Vendor(CRO 외 시험 업체 등) 커뮤니케이션 - IMP 생산·공급, 물류·라벨·포장, IND/CTA 및 Protocol amendment 등 주요 이슈 발생 시 영향도 분석 / 조정 - TMF completeness 및 inspection readiness 확보를 위한 GCP/GxP compliance 관점의 운영 oversight - Audit/Inspection 준비 지원 및 필요 시 CAPA 수립·이행 연계 - 외부 Vendor 이슈 모니터링, escalation 및 해결 방안 수립·실행

- 약학, 생명공학/과학, 간호학 등 관련 전공 학사 이상 - 임상 운영 기반 신약 R&D프로젝트 PM 경험 - 영어 Communication skill보유 - 글로벌 임상 환경에서 CRO/Vendor 관리 경험

- 개발 단계 마일스톤 달성 경험 우대 * 경험 범위와 무관하게 도전적이고 진취적인 의지를 갖춘 인재라면 지원 환영 - 임상 2상 후기~3상 전환 경험 - CRO escalation/recovery 경험 - PMP 등 PM 자격 보유

서류 전형 > 실무 면접 > 온라인 인적성 검사 > 임원 면접 > 레퍼런스 체크 > offer > Onboarding * 국문 이력서 및 자기소개서(연구/경력 상세 필수 기재) * 학위 성적 증명서(이력서 상 기재된 대학, 대학원 성적증명 필수 : 해당하는 경우)

• 보수 - 연봉제(개별 협의), 성과급, 마일스톤 보상 • 복리후생 - 식대포인트 지급 , 생활안정자금지원, 출퇴근 대중교통비 지원, 프리미엄 건강검진, 하계휴가 및 휴가비, 외국어교육비 지원제도, 장기근속 포상 및 휴가, 명절/각종 경조사 지원, 직무교육, 생일 선물, 동호회 지원 등 (복리후생지급예규에 따라 시행 됨) • 근무지 - 경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층 (시흥동, 판교IT센터) - 유연근무제 (7시~10시 이내 시차출퇴근제)