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[보령 GBU] Global RA

1,001-10,000명
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  • 주요업무
  • 자격요건
  • 우대사항
  • 채용절차
이 포지션에 합격해 입사하시면 리멤버에서 합격 보상금 50만원을 드립니다
■ 글로벌본부(Global Division)는 보령의 글로벌 성장을 견인하는 핵심 조직으로, 국가별 최적화된 상업화 전략(Commercial) 수립부터 글로벌 시장 확대를 위한 중장기 전략 기획(Planning)까지 총괄하는 조직입니다. ■ 직무 개요 (Job Summary) 보령은 차별화된 제조 경쟁력과 R&D 역량을 바탕으로, 전 세계 주요 거점에서의 파트너십을 넘어 글로벌 생산 거점으로서의 사업 확장을 가속화하고 있습니다. 현재 보령은 해외 도입 품목의 Tech-transfer 및 MAT 등 고도의 전문성을 요하는 프로젝트를 추진 중입니다. 단순 허가 관리를 넘어, 글로벌 비즈니스의 구조를 직접 설계하고 제품의 전체 라이프사이클을 주도하며 대체 불가능한 RA 전략가로 성장할 인재를 모십니다. 보령의 새로운 모멘텀과 함께 본인의 커리어 가치를 증명할 분들의 많은 관심과 지원을 바랍니다.

주요업무

■ 주요 업무 (Responsibilities) 1. 글로벌 제품 인허가 전략 수립 및 라이프사이클 관리 • 글로벌 진출을 위한 국가별 최적의 허가 전략 수립 및 실행 • 글로벌 지역(EM, MENA, LATAM, 중국, 베트남 등) 신규 허가, 갱신, 변경 및 사후 관리 (Full RA Life-cycle) • 글로벌 인허가 규제 환경 모니터링 및 선제적 리스크 대응 2. 인허가 보완 대응 및 대외 협력 • 허가 보완 전략 수립 및 기술 문서(CTD 등) 제출 관리 • 글로벌 보건당국(HA) 및 현지 파트너사 대상 RA 전략 협의 • 품목허가권 양수양도(MAT) 및 제조 전환 관련 허가 변경 업무

자격 요건

■ 자격 요건 (Requirements) • 학사 이상 학위 보유자 • 해외 인허가 실무 경력 5년 이상 • 영어 능통자 (Business Communication 및 영문 서류 작성 능통자)

우대사항

■ 우대 사항 (Preferred) • 완제의약품 대상 글로벌(EU, MENA, 아시아 등) 인허가 프로젝트 수행 경험 • 다국적 제약사 또는 글로벌 비즈니스 환경에서의 RA 업무 경험 • CMC 허가 규정에 대한 깊은 이해도 보유자 • 약학, 화학, 생명과학 등 제약 관련 전공자

채용절차

■ 채용 절차 서류 전형 – 1차 면접 – 최종 면접 – 처우 협의 및 입사 ※ 추천 채용의 경우 별도의 서류전형 및 1차 면접이 다른 형태로 진행될 수 있습니다.
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
해외허가
CTD작성
허가전략
CMC
FDA Registration
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[보령 GBU] Global RA

1,001-10,000명
직급/직책기타
연봉협의
근무지서울특별시 종로구
경력5년~10년 차
학력학사 이상
마감일
채용 시 마감
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