1. QC overall schedule 관리 및 운영
-Deviation/CAPA
- Stability study
- Verification & Validation
- Meeting minutes & action list monitoring
2. Deviation/CAPA Management
3. Stability study 수행 및 관리
4. GMP 문서 작성 및 관리
- Work instruction and SOP generation
- Protocol & Report generation
5. Equipment management
- Equipment purchasing & Qualification
6. QI/CAPA/Change control
7. Validation 수행
- Test Method Validation
- Validation periodic review
8. Inspection / audit 대응
자격 요건
- 대졸 이상
- 체외진단 및 제약사 GMP QA 또는 QC 업무 5년-7년 경력자
- 영어문서 작성 및 비즈니스 영어 가능자
- MS excel, MS word 사용 가능자