주요업무
1. 신약 전략 및 Medical Leadership
• 신규 자산(NME/LE)에 대한 전략 수립 및 기회/리스크 분석 (Phase 3 결과 도출 시점까지)
• MC3 (Marketing Company Consultation & Collaboration) 참여
• 치료 환경, 환자 여정, 경쟁 환경 등 Medical 인사이트 확보
• 시장 변화 및 향후 치료 패러다임 예측
2. 임상 개발 및 협업
• Clinical Operations과 협업하여 프로토콜, feasibility, site selection에 대한 medical input 제공
• 임상시험 수행 중 scientific presentation 및 site engagement 지원
• 적절한 investigator 및 site 선정 지원
3. RWD/RWE 전략 및 데이터 생성
• Real-World Data/Real-World Evidence 전략 수립 및 실행
• 의료 데이터 분석, 학회 및 전문가 협업을 통한 데이터 생성
• 환자 demographics, biomarker prevalence, unmet needs 분석
4. Cross-functional 협업 (상업화 전략)
• Regulatory, Market Access, Commercial과 협업하여 허가 및 급여 전략 수립
• 임상 및 상업화 전략 연계를 위한 데이터 요구사항 정의
• Early market shaping 및 diagnostic 전략 개발
5. External Engagement
• KEE(Key External Experts), investigators, 학회 등과 협력 관계 구축
• Digital therapeutics/diagnostics 파트너십 발굴
• 외부 자문 기반 전략 고도화
6. 내부 역량 강화
• 내부 팀 대상 의학 교육 (질환, 약물, 임상 데이터 등)
• Scientific communication 및 프레젠테이션 수행
7. Compliance 및 Governance
• AZ Code of Conduct 및 규정 준수
• 임상, 환자 안전, 데이터 관리 관련 규정 준수
• Audit 대응 및 내부 통제 유지