에이스메디칼㈜ 은 마취 의학과, 응급 의학과 분야 및 수술실, 중환자실 사용 약물 주입기를 중점으로 국내 13개 대리점, 북미, 유럽 등 세계 46개국에 수출하고 있으며 최고의 의료기기 전문 기업으로 발돋움하기 위한 여정을 지속하고 있습니다. 우리는 끊임 없는 변화와 혁신을 모토로, 함께 상생할 수 있는 기업 문화를 구축하기 위하여 노력합니다. 지금 이 순간에도 성장 중인 저희와 함께할 뛰어난 인재를 기다립니다.

• 의료용품 및 의료기기에 대한 수입/공정/최종/출하검사 및 시험 지침서 관리 • 고객 불만 처리 분석 및 개선방안 검토 진행으로 부적합 관리 • 의료용품 및 의료기기에 대한 제품 성능 시험 방법 검토 및 운영 관리 • 공정설비 밸리데이션 프로토콜 수립 및 수행 업무 • 품질 시험 관련 프로토콜 체계화 업무 • ISO 13485, GMP 기준의 기록 보존 관리 • ISO 13485 / GMP / MDR / MDSAP 인증 심사 대응

• 학력: 학사 이상 (전공 무관) • 검사,시험 업무 역량 • 문서화 역량 • 문제 해결 능력 • 소통 및 협업 능력

• 의료공학/산업공학/공학 관련 학과 졸업자 • GMP/기타 품질 시스템 관련 인증 보유자 • MDR, MDSAP, FDA 운영 관리 경험자 • 의료기기 전자회로 관련 불량 분석 가능자 • 영어 능통자 우대 • 해외 공장 품질시스템 셋업 경험자 • ISO 13485 / GMP / MDR / MDSAP / FDA 인증 심사 대응 경험자

서류심사 > 1차면접 > 인성검사 > 2차면접 > 입사

❖문화 및 복지 • 자유롭게 출근 시간을 조정할 수 있는 시차 출퇴근제 (08:30 / 09:00 / 09:30 중 택1) 시행 • 구내 식당 점심 지원 및 야근 시 야근 식대 제공 • 월간 부서비 지원 • 자유로운 연차 사용 • 어학비 지원 • SaaS 플랫폼 구축 (Notion, Teams etc.) • 체계적인 온보딩 프로세스 * 근무지: 경기도 고양시 덕양구 내유길124번길 33