QA 팀장

ㆍTeam leadership & People management - 팀원 업무 배분 및 성과 관리 - 팀원 역량 개발 및 코칭 - 조직 내 Quality mindset 및 Compliance culture 강화 ㆍProduct specification management - 국내 외 관련 규정에 따른 표시자재 제개정 관리 체계 운영 총괄 - SKU 부여 및 제품 관련 문서 (코드리스트, 마스터북) 관리 체계 총괄 - 각종 문서 (DMR, PSS, PPS, BOM, 홍보물) 검토 및 승인 기준 수립 및 최종 의사 결정 ㆍChange control management - Change Control 프로세스 전반에 대한 운영 및 개선 총괄 - 변경 영향 평가 기준 수립 및 주요 변경사항에 대한 의사결정 수행 - Design, Production, QMS 변경사항에 대한 cross-functional coordination 리딩 - 변경관리 품질 기준 확립 및 compliance 유지 관리 ㆍ제품 인허가 문서 및 IVDR Project support ㆍ신제품 이관 업무 support

'[자격요건] - 이공계 학사 이상 - 영어문서 작성 가능자 / 비즈니스 영어 가능자 - QA 또는 품질 시스템 관련 업무 경력 (변경관리, 문서관리 등) -GMP 및 품질 시스템(QMS)에 대한 이해 -Cross-functional 협업 및 커뮤니케이션 역량

- 생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 학과 우대 - 진단, 제약사 QA 유경험자 - Audit 대응 및 CAPA 관리 경험

서류전형-면접-처우협상-합격