동사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함. 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 L House를 기반으로 자체개발 백신인 스카이셀플루(독감백신), 스카이조스터(대상포진 백신),스카이바리셀라(수두백신), GBP510(COVID19 백신)을 출시하였으며, 최근 유럽의 CDMO전문회사인 IDT바이오로지카를 인수하며, CDMO사업 본격화 및 외형 확대중임.
현재 글로벌 백신 시장에서 최대 규모(약10조원)인 21가 폐렴구균백신(GBP410)이 임상 3상 단계에 있어 폭발적 성장을 눈앞에 두고있음
주요업무
- QMS 운영 및 Risk 관리
- GMP 규정 준수 관리 및 Monitoring
- 규제기관 및 고객사 실사 대응
- 일탈, OOS, 변경관리 등 QMS 주요 절차 운영
[근무지] 경북 안동시 L House
자격 요건
- 일탈, CAPA, OOS 변경관리 등 주요 품질지표에 대한 수행경험 10년 이상
- Data Integrity 관련 업무 경험
- FDA/해외규제기관 실사 경험
- 영어 Communication 가능
? 제약, 바이오 등 관련 학과 우대