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(주)티움바이오

[티움바이오] 임상프로젝트 운영 담당자

누적 투자 800억↑
1-50명
유연근무제
경조금
장기근속 포상
식대 지원
성과급
리프레시 휴가
교육비 지원
카페테리아
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이 포지션에 합격해 입사하시면 리멤버에서 합격 보상금 50만원을 드립니다
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혁신 신약 연구 개발 전문 기업 (주)티움바이오에서 동반 성장할 역량 있는 인재를 모집합니다. 티움바이오는 최고의 연구진을 중심으로 창립 3년 만에 코스닥 상장, 국내외 굴지의 제약회사들과 3건의 기술 이전 계약 및 2건의 공동연구개발계약을 체결하여 글로벌에서 허가 받을 수 있는 신약을 개발 중에 있습니다. 구체적인 성과로서 2022년 8월 자궁내막증 치료 물질 TU2670(메리골릭스)에 대해 약 2,300억원 규모의 기술 수출을 하였고, 면역항암제 TU2218로 글로벌 제약사 MSD 및 베이진과의 병용 임상을 진행 중에 있습니다. 더불어 2022년과 2023년 연속 국가신약개발사업에 선정됨으로써 후보 물질 및 연구 성과에 대한 우수성을 인정 받았으며 2023년 385억의 추가 투자 유치를 통하여 신약 개발을 위한 재무 안정성을 강화하였습니다. 티움바이오는 글로벌 Top-tier 신약 연구 개발 전문성을 보유한 리더십과 경쟁력 있는 신약 물질을 기반으로 희귀, 난치 질환 치료를 위한 글로벌 혁신 신약 창출의 꿈을 이룩할 것입니다. 본 채용 건은 당사의 주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상을 수행하는 Project Specialist 포지션의 인재를 영입하는 건이니 많은 관심과 지원 부탁 드립니다.

주요업무

1. 임상시험 운영 지원 및 프로젝트 관리 • CRO 및 사내 유관부서 협업 및 프로젝트 리딩 지원 • 임상시험 관련 문서(Protocol, ICF 등) 작성 및 업데이트 • IP(임상시험용 의약품) 출고, 재고 및 사용 현황 트래킹 • 프로젝트 전반의 진행 지표(Tracker) 관리 2. CRO 및 벤더 관리(Oversight) • 필수 문서(eTMF 등) QC 및 완결성 점검 • 분기별 결과물(Deviation, Coding review 등) QC 및 현장 점검(On-site QC visit) • Central Lab 및 외부 벤더 커뮤니케이션 및 샘플/이슈 관리 3. 안전성 보고 및 학회 지원 • SAE 및 Safety Event 자료 취합, 내부 트래킹 및 CRO 팔로업 • 학회 발표 및 내부 보고용 데이터 취합/자료 준비 지원

자격 요건

• 생명과학, 약학, 간호학 등 관련 전공 학사 이상 • 임상시험 On-site 모니터링 및 eTMF 관리 경력 • CRO/제약사 협업 경험 및 임상 문서(Protocol, ICF) 작성 능력 • 영어 커뮤니케이션 가능자 (메일, 회의 등) • 꼼꼼한 문서 검토 및 QC 수행 능력 보유자

우대사항

• 글로벌 임상 경험 및 Oncology(항암) 과제 수행 경험 • SAE Reporting 등 Safety 관련 업무, CRO Oversight 경험 • 임상시험 전반 Lifecycle(Start-up ~ Close-out)에 대한 높은 이해도

채용절차

서류 전형 > 실무 면접 > 온라인 인적성 검사(실무 면접 합격자) > 임원 면접 > offer > Onboarding * 국문 이력서 및 자기소개서(연구/경력 상세 필수 기재) * 학위 성적 증명서(이력서 상 기재된 대학, 대학원 성적증명 필수 : 해당하는 경우)

기타안내

• 보수 - 연봉제(개별 협의), 성과급, 마일스톤 보상 • 복리후생 - 식대포인트 지급 , 생활안정자금지원, 출ㆍ퇴근 대중교통비 지원, 프리미엄 건강검진, 하계휴가 및 휴가비, 외국어교육비 지원제도, 장기근속 포상 및 휴가, 명절/각종 경조사 지원, 직무교육, 생일 선물, 동호회 지원 등 (복리후생지급예규에 따라 시행 됨), 주차비 지원 • 근무지 - 경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층 (시흥동, 판교IT센터) - 유연근무제 (7시~10시 이내 시차출퇴근제)
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
제약
의약품
임상개발
임상시험
임상
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누적 투자 금액
855억원 이상
투자사
에스케이케미칼, KOSDAQ, 비공개투자자
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[티움바이오] 임상프로젝트 운영 담당자

누적 투자 800억↑
1-50명
유연근무제
경조금
장기근속 포상
식대 지원
성과급
리프레시 휴가
교육비 지원
카페테리아
직급/직책과장
연봉5,000만 원
~1억 원
근무지경기도 성남시 수정구
경력5년~12년 차
학력학사 이상
마감일
채용 시 마감
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