(주)제이엘케이
[제이엘케이] FDA 인허가(SaMD)담당자
누적 투자 300억↑
51-300명
카페테리아
음료/간식 제공
도서 구입비 지원
임신/출산 지원
저녁 제공
경조금
복지포인트
장기근속 포상
- 공고소개
- 주요업무
- 자격요건
- 우대사항
- 채용절차
- 기타안내
JLK는 인공지능 전문 회사로서 의료진단 분야, 원격의료 분야, 데이터 분야, 유전체 분야, 제약 분야에서 세계를 선도하는 인공지능 플랫폼 기업입니다.
주요업무
- 의료용 소프트웨어 (SaMD) 인허가 업무 의료기기
- FDA PMDA, CE, MFDS, FDA, NMPA 등 인허가 관리 및 법규 모니터링
자격 요건
- 의료기기 QA/RA 실무 진행 경험 보유자
- 의료용 소프트웨어 (SaMD) 인허가 업무 경험 필수
- 영문 서류 작업 능통자
우대사항
- 영어 커뮤니케이션 가능자
- FDA 인허가 승인 경험 보유자
- 국내/외 의료기기 인허가 업무 경험자
- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해 보유자
- 의료기기 RA 자격증 소지자
- IEC 62304 : 2006 / AMD : 2015 표준 지식 보유자
- ISO 14971 표준에 대한 이해 우대
- IEC 62366-1 및 소프트웨어 사이버 보안(SW Cyber Security) 관련 지식 보유자
채용절차
STEP 1 서류전형
STEP 2 실무진 면접
STEP 3 임원면접
STEP 4 인성검사/레퍼런스 체크
STEP 5 최종합격
기타안내
- 바리스타 상주 직원전용 카페
- 직무관련 교육 지원/논문지원
- 특허 공동출원 특전
- 도서구입비 지원
- 야근식대 지원
- 장기근속 포상
- 건강검진 제휴
- 사내카페 복지포인트 월 20만원 지급
- 경조사 지원
- 명절선물 지원
- 출산보조금 지원
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
FDA Registration
의료기기
해외허가
신규허가
GMP
(주)제이엘케이
정보 보기
누적 투자 금액
360억원 이상
투자사
KOSDAQ, 케이비인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 파인밸류자산운용, 인터베스트, 에스엘인베스트먼트, 메디치인베스트먼트, 비엔에이치인베스트먼트
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(주)제이엘케이
[제이엘케이] FDA 인허가(SaMD)담당자
누적 투자 300억↑
51-300명
카페테리아
음료/간식 제공
도서 구입비 지원
임신/출산 지원
저녁 제공
경조금
복지포인트
장기근속 포상
연봉협의
근무지서울특별시 강남구
경력1년~3년 차
학력학사 이상
마감일
2026.05.29
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