코스닥 상장 바이오 기업
단분자 단백질 간 상호작용 검출 SPID (Single-molecule Protein-protein Interaction Detection)는 기존의 알려진 PCR, NGS 기술과 같이 유전자를 통해 유추하는 것이 아닌, 생명현상의 핵심 요소인 단백질을 단백질간 상호작용(Protein-Protein Interaction) 으로 이제까지 본 적 없는 민감도 및 빠른 속도로 분석하여, 보다 넓은 영역에서 사용될 수 있습니다.
우리는 1) 의료의 미래인 개인맞춤형 치료에 사용되는 동반진단 반응예측 바이오마커, 2) 신약 임상시험 성공에 효과적으로 사용되는 약동/약력학 바이오마커, 3) 신약의 개발에 반드시 필요한 치료 타켓 발굴 바이오마커, 4) 신약 후보물질 발견을 위한 바이오마커를 개발하고 서비스 또는 제품화하는 사업을 영위하고 있습니다.
현재 Global Top 제약사들과 협업을 진행하고 있으며 2025년 7월 코스닥에 상장 하였습니다.. 저희는 대부분의 임직원이 30대 중반 이하인 젊은 인력으로 구성되어 있으며 창의적인 문제해결 방법과 수평적 자유로운 의사소통을 중요시하는 업무 환경을 가지고 있습니다. 좋은 사람들과 지속적인 논의와 피드백으로 인생의 가치를 찾고자 하는 열망이 있는 인재를 모집합니다.
주요업무
• 파이프라인 국내외 임상 개발 전략을 수립하고, 임상시험의 설계·운영·규제 대응을 총괄할 수 있는 전문가(팀장급/본부장급)
1) 임상 전략 수립 및 총괄
· 파이프라인별 국내외 임상시험 중장기 개발 전략 수립 및 실행
· 임상 개발 단계별 목표 및 마일스톤 관리
2) 임상 운영 및 관리
· CRO(임상시험수탁기관), 병원 및 연구기관 등 외부 파트너 선정·계약·운영 관리
· 임상시험 예산 수립 및 운영
· 프로젝트 일정, 리스크 및 품질 관리
3) 글로벌 규제(RA) 대응
· FDA, EMA 및 IRB 등 국내외 규제기관 가이드라인 검토 및 대응
· IND/NDA 등 허가 관련 문서 작성 및 제출 총괄
· GCP 및 글로벌 규제 기준 준수 여부 모니터링 및 관리
4) 사내외 협업 및 커뮤니케이션
자격 요건
· 약학, 의학, 간호학, 생명과학, 생명공학 등 관련 분야 전공자
· 석박사 이상 학위 소지자
· 제약·바이오 기업 (HOST 포지션) 내 임상 운영(PM) 경력 10년 이상
· 임상 조직 리딩 또는 팀장 경력 5년 이상
· 비즈니스 수준의 영어 커뮤니케이션 역량(서면 및 구두)
우대사항
· 약사 / 의사 면허 소지자
· Clinical Protocol 및 Clinical Study Report(CSR) 작성 경험 보유자
· 글로벌 임상시험 또는 IND 승인 과정을 주도적으로 수행한 경험 보유자
· 석사 이상 학위 소지자
채용절차
면접은 3차까지 진행 되며
영어 PT 면접 이 포함됩니다
기타안내
연 24일 연차 휴가 지급 (단, 1년 미만 근속자의 경우, 1개월 만근 시 월 2일씩 부여)