Fulfill Your ​Potential 메디트(Medit)에서 ​글로벌 ​덴탈 플랫폼 ​서비스를 함께 선도해나갈 인재를 ​찾습니다. 메디트는 ​임상 활용 ​가능한 3D 구강스캐너를 ​개발한 회사로, ​글로벌 ​덴탈 시장에서 ​매년 ​가파르게 ​성장하고 있습니다. 다양한 ​분야의 ​전문가들이 모여 뛰어난 ​기술력과 ​제품 ​경쟁력을 바탕으로 제품 ​출시 1년만에 ​글로벌 ​업계 선두 ​주자로 자리 ​매김하며, ​디지털 기술로 치과 ​의료 경험을 ​혁신해나가고 있습니다. 강력한 디바이스를 바탕으로 축적된 3D 데이터를 AI, 머신러닝을 접목하여 유용하고 사용하기 편한 어플리케이션을 개발하고 있으며, 전세계 치과와 기공소의 디지털 혁신을 돕는 최상의 소프트웨어 개발을 하고 있습니다. 메디트에는 세계를 무대로 성장하고 싶은 적극적이고 진취적인 인재들이 모여 자율과 책임의 문화에서 일하고 있습니다. 최고의 동료들과 함께 성장하고, 디지털 헬스케어 혁신을 함께 만들어 갈 인재분들을 모십니다.

• ISO 13485, ISO 14971, MDR, MDSAP 등 관련 요구사항에 따른 PMS 활동 수행 • 제품 불만, 시장 피드백, Field Action, Commercial Hold 등 사후관리 데이터 수집 및 분• 석 • PMS Report, PMCF Plan/Report, CER, CEP, PSUR 등 사후관리 문서 작성 및 업데이트 지원 • PMS 결과를 기반으로 CAPA, 리스크 관리, 제품 개선 등 관련 프로세스와 연계 지원 • QMS 절차 개선 및 내·외부 심사 대응 지원

• 학사 학위 이상 보유자 • 의료기기 품질 시스템 또는 PMS 관련 경력 7년 이상 보유자 • ISO 13485, ISO 14971, MDR, FDA QMS, KGMP 또는 MDSAP 관련 이해 보유자 • PMS, 불만 처리, CAPA, 변경관리 또는 리스크 관리 업무 경험 보유자 • 기술문서, 품질문서 또는 임상/과학 문서 작성 능력 보유자 • 영어 문서 작성 및 커뮤니케이션 가능자

• 의생명공학, 공학, 보건학, 생명과학 또는 관련 전공자 • 문헌 검색, systematic review 또는 임상/과학 데이터 분석 경험 보유자 • SaMD, 디지털 의료기기 또는 중·저위험 의료기기 관련 경험 보유자 • 통계 분석, 데이터 시각화 또는 PMS trend 분석 경험 보유자 • e-PLM, e-PDM, e-DMS 등 전자 품질문서 시스템 사용 경험 보유자

서류심사 - Phone Screening - 면접 전형 - 처우 협의 - 입사