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(주)보령

[보령] 제제보증 담당자 (경력)

1,001-10,000명
  • 공고소개
  • 주요업무
  • 자격요건
  • 우대사항
  • 채용절차
  • 기타안내
(주)보령 조직 이미지
1957년 보령약국으로 사업을 시작한 ㈜보령은 1963년 의약품 제조업에 진출하여 용각산, 겔포스 등과 함께 성장했습니다. ㈜보령은 여기에서 만족하지 않고 2011년 고혈압 신약 "카나브"를 출시, 2020년 LBA(Legacy Brand Acquisition) 전략 시행 등을 통해 국내 주요 메이저 제약사가 됐습니다. 2024년 매출 1조를 돌파하였으며, 국내 메이저 제약사를 넘어 국내 No1. 제약사로 도약하기 위한 혁신과 성장을 준비하고 있습니다. 이 과정에서 보령과 함께 성장할 우수한 인재를 모집합니다.

주요업무

1. 허가신청자료 작성 및 검토 (신약, 개량신약, 제네릭 의약품 등) - CTD 품질평가자료 작성 및 검토 - 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응 - 제제 및 분석연구 단계별 산출자료 검토 2. 표준연구체계 플랫폼 구축 - 신규 파이프라인 확대의 안정적 수행 기반 마련을 위한 중앙연구소 SOP 마련 3. 연구수행체계 마련 - 신제품의 허가전략 및 주요 마일스톤 수립, 연구 추진사항 관리 - 규제 환경 변화 모니터링 및 규제영향분석

자격 요건

- 석사 이상 학위 소지자 (약학, 한약학, 화학, 생화학, 생물 계열 등 관련 전공 우대) - CTD 및 신제품 연구자료의 규제 정합성 및 과학적 타당성에 대한 검토 역량 - 규제기관 및 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 역량 - 보완 예측 및 대응을 위한 논리적 추론 및 문제해결역량 - 신제품 허가 경험 및 의약품 규제체계 전반에 대한 이해

우대사항

- 의약품 신제품 개발을 위한 제제 및 분석연구, 인허가 업무(RA), 제제보증, CMC RA 등 관련 업무 경력 - 약사 및 한약사, 관련 전공의 박사 학위 소지자 - 어학(영어) 비즈니스 회화 가능자

채용절차

• 서류 전형 > 1차면접 > 2차 면접 > 처우협의 및 채용검진 > 입사

기타안내

• 중식 지원 • 복지포인트 : 연간 50만 포인트 지급 • 본인 및 배우자 종합건강검진 지원 • 직원 단체보험 가입(상해보험 또는 치아보험) • 자녀 학자금 • 명절, 생일 등 기념일 선물 제공 • 각종 경조사 지원 • 자사 제품 할인 • 샌드위치데이 off, 연말 closing • 매년 여름휴가 5일 제공(유급)
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
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[보령] 제제보증 담당자 (경력)

1,001-10,000명
연봉협의
근무지서울특별시 종로구 경기도 수원시 영통구
경력3년~12년 차
학력석사 이상
마감일
2026.08.09
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