㈜한화 글로벌부문은 국내 최초 TRIS 원료의약품(API) 국산화 프로젝트를 추진하고 있습니다. 이번 프로젝트는 단순한 생산 운영이 아닌 신규 GMP 제조소 구축, 제조·품질 시스템 수립, 상업생산 안정화까지 전 과정에 참여할 수 있는 기회입니다. 국내 바이오소재 산업의 새로운 기반을 함께 만들어갈 전문성과 도전정신을 갖춘 인재를 기다립니다.
주요업무
• 원료의약품 제조 관련 작업 지시 및 현장 감독, 인수인계 확인
• 주요 공정장비 운전 및 주요공정파라미터 실시간 모니터링 및 일탈 초기 대응
• 제조기록서, 장비 운영, 설비 점검 등 GMP 관련 문서 작성 및 검토
• 공정장비 관련 적격성평가 수행 및 관리
• 공정 관련 변경, 일탈, CAPA 등 GMP 업무 검토 및 지원
• 공정 및 세척밸리데이션 관련 밸리데이션 수행 및 관련 기록 작성 검토
• 공정 작업원 대상 교육 계획 수립 및 수행
• 제조소 정리정돈 및 청소 소독 상태 유지 관리
자격 요건
• 학력: 전문학사(초대졸) 이상
• 경력: 7년 이상
• 유기합성, 정제(여과/결정화), 건조 등 API 제조 공정 이해 및 CPP/CQA 관리 개념 이해 등 공정 이해 역량
• 제조 설비/유틸리티에 대한 이해 및 밸리데이션 역량
• 제조 관련 GMP 시스템 운영에 대한 이해 및 규제기관 실사(GMP Audit) 대응 역량
• 교대 업무 관리, 동기 부여 및 팀 성과 관리 등 현장 리더십 역량
• Data Integrity 준수 및 관리 능력
• 유관부서 및 고객사와의 협업 및 조율 능력
우대사항
• 제약(원료의약품/완제의약품), 바이오의약품, 정밀화학 등 GMP 규제 환경 생산 현장 경험자 (10년 이상 우대)
• 교대 근무 팀장/Foreman/조장 등 현장 리더 경험자
• GMP 감사(내부감사/식약처 실사/해외 규제기관 실사) 경험자
• 관련 자격증 보유자: 위험물산업기사·기사, 화학분석기사, 산업안전(산업)기사, 에너지관리기사 등
채용절차
서류 전형 ▶ 1차 면접 전형(실무진) ▶ 2차 면접 전형(임원) ▶ 채용 검진 ▶ 최종 합격 및 입사
기타안내
- 별도 인·적성 검사는 진행하지 않으며, 지원서 기반의 서류 전형이 진행됩니다.
- 면접의 경우 상황에 따라 대면 or 비대면(화상)으로 진행됩니다.
- 최종 합격자 선정 이전, 경우에 따라 Reference Check 전형이 추가로 진행될 수 있습니다.
- 각 전형의 결과는 합격 및 불합격 모두 발표해 드리고 있습니다.
- 합격자에 대한 전형 관련 자세한 내용은 개별로 안내 드릴 예정입니다.