주요업무
- 대웅 그룹사 내 GxP IT 시스템 도입 및 고도화, 변경관리에 대한 CSV 프로젝트 수행 및 관리
- GxP 솔루션의 정기 업데이트 및 변경에 대한 CSV 산출물 작성 및 검토
- VP, URS, FRA, CRA, RA, IQ, OQ, PQ, RTM, VSR 등 CSV 산출물 작성 및 유지 관리
- 고객사 현장 방문을 통한 사용자 요구사항 수집, 변경 영향 평가, OQ/PQ 수행
- 일탈(Deviation) 관리 및 시정조치(CAPA) 대응
- 국내외 GxP 규정 및 가이던스에 따른 CSV 수행 방안 수립