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(주)페이지원

[페이지원] 제약CSV 경력직

51-300명
유연근무제
경조금
장기근속 포상
식대 지원
음료/간식 제공
점심 제공
저녁 제공
임신/출산 지원
휴양시설
카페테리아
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이 포지션에 합격해 입사하시면 리멤버에서 합격 보상금 50만원을 드립니다
페이지원은 디지털헬스케어No.1IT기업으로 제약·바이오·식품·화장품 등 다양한 헬스케어 분야에 특화된 솔루션 및 시스템구축, 관련 컨설팅과 서비스를제공하는 디지털헬스케어전문기업입니다.

주요업무

- 대웅 그룹사 내 GxP IT 시스템 도입 및 고도화, 변경관리에 대한 CSV 프로젝트 수행 및 관리 - GxP 솔루션의 정기 업데이트 및 변경에 대한 CSV 산출물 작성 및 검토 - VP, URS, FRA, CRA, RA, IQ, OQ, PQ, RTM, VSR 등 CSV 산출물 작성 및 유지 관리 - 고객사 현장 방문을 통한 사용자 요구사항 수집, 변경 영향 평가, OQ/PQ 수행 - 일탈(Deviation) 관리 및 시정조치(CAPA) 대응 - 국내외 GxP 규정 및 가이던스에 따른 CSV 수행 방안 수립

자격 요건

- 경력 : 3년 이상의 GMP 환경 실무 경험 (제약바이오 인하우스 소속으로 CSV , QA, QC, Validation 업무를 직접 수행한 경력에 한함) - 학력 : 학사 이상 - IQ, OQ, PQ등 검증 프로토콜 문서 작성 및 검토 경험 보유자 - GMP 및 데이터 무결성(Data Integrity) 기본 개념 이해

우대사항

- 이공/약학/생명과학/화학/컴퓨터공학 등 관련전공 우대 - 제약바이오 인하우스 QA/QC부서 실무 경력 보유자 - FDA, EMA 등 글로벌 GxP 규제 지침 이해도 및 실사 대응 경험 보유자 - IT시스템 관련 품질(QA)담당 경험자 - 다부서 협업 프로젝트 수행 경험

채용절차

서류-온라인 인적성-면접-처우협의-채용 ※ 필요 시 레퍼런스체크가 있을 수 있습니다.

기타안내

[근무 환경] - 모두가 의견을 내고 소통할 수 있도록 '-님' 호칭 사용 - 눈치 보지 않고 쓰는 휴가 문화 - 개인 연차를 제외한 전사 하계휴가 운영(4일 유급휴가) [업무 환경] - 자유롭고 편안한 복장으로 업무에만 몰입 - 야근 발생 시 저녁 식대, 교통비 지원 [건강관리] - 종합 건강 검진 지원 - 임직원 운동 프로그램(힐리언스코어센터) - 리프레쉬 숙박 프로그램 (상/하반기 1박씩 총 연 2박 : 힐리언스_홍천, 대웅경영개발원_용인 중 사용 가능) [양육지원] - 초/중/고 입학축하금 지원 - 고등/대학교 학자금 지원 [그 외] - 제로샵 임직원 할인 - 명절 선물 및 생일축하금 지급 - 본인 및 가족 경조사 지원
이 포지션에 필요한 전문분야/기술
품질관리시스템
공정 밸리데이션
GMP
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51-300명
유연근무제
경조금
장기근속 포상
식대 지원
음료/간식 제공
점심 제공
저녁 제공
임신/출산 지원
휴양시설
카페테리아
연봉협의
근무지서울특별시 강남구
경력3년~10년 차
학력학사 이상
마감일
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