[팀 소개]
- 미국·유럽·중국 식품첨가제 및 건강기능식품 원료 글로벌 인허가 획득
- 글로벌 규제 변화 분석을 통한 선제적 리스크 대응 및 사업 가이드 제공
- 글로벌 규제 당국과의 전략적 대관을 통한 규제 개선 및 비즈니스 지원
주요업무
[직무소개]
1. 글로벌 인허가 전략 수립 및 관리
- 시장별 규제 대응: 한국(식약처), 미국(FDA), 유럽(EFSA) 등 주요 거점 국가의 식품/건기식 관련 법률,가이드라인 분석 및 사전 위험성 평가(Gap Analysis)
- 글로벌 파이프라인 관리: 신규 건강기능식품 원료 및 완제품의 국가별 인허가 로드맵 구축 및 타임라인 관리
2. 국가별 허가 승인(Dossier) 및 등록 주도
- 미국 (US FDA): 신규 건강식품 원료(NDI, New Dietary Ingredient) 등록 및 GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증 획득 준비 및 제출
- 유럽 (EU EFSA): 노블 푸드(Novel Food) 신청서 작성 및 유럽 연합 규제에 부합하는 기술 문서(Technical Dossier) 준비 및 제출
3. 과학적 실증 및 다자간 커뮤니케이션
- R&D 및 임상 연계: 원료 표준화, 안전성(in vitro, in vivo), 기능성(인체적용시험) 데이터 검토 및 규제 기관 요구 수준에 맞춘 과학적 논리 개발
- 대외 커뮤니케이션: 국내외 규제 당국(식약처, FDA 등) 및 전문 자문 기관과의 직접적인 Technical 커뮤니케이션 및 오디트(Audit) 대응
- 이슈 매니지먼트: 글로벌 규제 변경 트렌드 상시 모니터링 및 표시광고(Labeling/Claims) 위반 리스크 사전 스크리닝
자격 요건
[지원자격]
- 석사 또는 박사 학위 소지자 (식품공학, 독성학, 생화학, 생명공학 등)
- 비즈니스 영어 회화 능력 우수자 (해외 규제 기관, 협회, 컨설팅 업체와의 원활한 소통 가능)
*OPIc IH 이상 필수 보유
- 식품 또는 건강 기능 식품 독성 관련 동물 시험 진행 유경험자
*면접시 기존 규제 기관 제출 경험 Presentation 요청 예정(GRAS, Novel Food 등)
우대사항
[우대사항]
- 글로벌 바이오/식품 원료 제조사 또는 대기업 건기식 RA 부서 7년 이상 업무 경험자
- 해외 현지 규제 컨설팅 펌(Consultancy) 및 글로벌 네트워크를 보유한 자
채용절차
[채용프로세스]
- 서류검토 > 1차 인터뷰 > 인성검사(Online) & 2차 인터뷰> 건강검진 / 평판조회 / 처우협의 > 최종합격 > 계약서 작성 > 입사
※ 각 단계별 구체적인 일정은 합격자에 한하여 개별 공지해드릴 예정이며, 상기 일정은 채용 진행 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
[근무지]
- CJ Blossom Park(경기도 수원시 영통구 광교로42번길 55)