"심혈관 질환으로부터 자유로운 인류의 삶을 꿈꿉니다." 도터(DOTTER)는 전 세계 사망 원인 1위인 심혈관 질환의 진단과 치료를 혁신하기 위해 설립된 글로벌 특허 기술 기반의 헬스케어 혁신 기업입니다. 우리는 단순히 의료기기를 만드는 것을 넘어 환자가 질병의 고통에서 벗어나 건강한 삶을 오래 누릴 수 있도록 돕는 것을 궁극적인 목표로 삼고 있습니다. 심혈관 전문의 김형일 대표를 필두로 국내외 최고의 OCT 전문가들이 모여 품질 최우선의 가치 아래 기술 혁신을 이어가고 있습니다. 도터는 허혈성 심장 질환의 진단부터 치료까지 전 과정을 아우르는 통합 솔루션을 보유하고 있습니다. 차세대 OCT 시스템은 하드웨어의 정밀함에 AI 알고리즘을 결합하여 시술의 정확도를 혁신적으로 높였으며, 단순한 영상 장비를 넘어 지능형 진단 솔루션을 제공합니다. 또한 초정밀 생분해성 스텐트(BRS)는 다국적 의료기기사 제품 대비 3분의 1 두께를 구현한 독보적인 기술력으로 환자의 회복과 안전을 극대화합니다. 검증된 독보적 기술력을 바탕으로 글로벌 시장의 표준을 세워가는 도터와 함께, 인류의 건강한 미래를 설계할 열정적인 동료를 모십니다.

• 의료기기 품질보증 업무 전반 총괄 • 의료기기 소프트웨어 개발 생명주기 및 품질관리 체계 구축·운영 • 소프트웨어 요구사항, 설계, 검증 및 밸리데이션 관련 품질문서 관리 • 소프트웨어 변경관리, 형상관리, 위험관리 및 이슈관리 • 소프트웨어 품질 관련 내부 프로세스 수립 및 개발조직과의 협업 • 국내외 의료기기 인증 및 규제기관 심사에 필요한 소프트웨어 품질자료 대응 • QA 조직 운영 및 관련 부서 간 업무 조율

• 의료기기 또는 SW QA 실무 경력 5년 이상 • 의료기기 품질보증 기반의 SW 품질관리 주도 역량 • 의료기기 SW 개발·검증·문서화 및 인허가 대응 체계 이해 • SW 수명주기, 위험·변경·형상관리 프로세스 수행 경험 • 유관 부서와의 원활한 협업 및 커뮤니케이션 역량

• QA 팀 리딩 및 관리 경험 • 컴퓨터공학 등 소프트웨어 관련 전공 • 디지털 헬스케어 및 SaMD(소프트웨어 의료기기) 프로젝트 경험 • 제품 라이프사이클 전반의 QA 프로세스 구축 경험

• 서류 전형 ＞ 1차 면접(현업리더) ＞ 2차 면접(대표이사) ＞ 입사 ※ 진행 상황에 따라 채용 절차가 변경되거나 생략될 수 있으며, 변동 사항 발생 시 사전에 안내드릴 예정입니다.

• 탄력 근무제 운영 (주 52시간제 준수) • 자유로운 휴가 제도 • 미사용 연차에 대한 연차 수당 지급 • 수평적인 조직문화 (님/닉네임 문화) • 명절 선물 / 귀향비 지원 • 생일 선물 / 파티